Tratamiento con lenalidomida, bendamustina y prednisona (RBP) en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario

Criterios de inclusión:

1. Comprender y firmar voluntariamente un formulario de consentimiento informado.
2. 18 años de edad al momento de firmar el consentimiento informado.
3. Esperanza de vida de al menos 3 meses.
4. Capaz de cumplir con el programa de visitas del estudio y otros requisitos del protocolo
5. MM recidivante o refractario (solo primera o segunda recaída) en estadio II o III después de SCT autólogo o quimioterapia convencional (histológica o citológicamente probada/criterios de Salmon y Durie) con proteína de mieloma detectable en sangre u orina
6. Todas las terapias previas contra el cáncer, incluidas la radiación, la terapia con citostáticos y la cirugía, deben haberse interrumpido al menos 4 semanas antes del tratamiento en este estudio, sin terapia con corticosteroides.
7. Estado funcional ECOG de £ 2 al ingreso al estudio (ver Apéndice 01).
8. Resultados de las pruebas de laboratorio dentro de los rangos
9. Las mujeres en edad fértil deben aceptar la anticoncepción o la abstinencia.
10. Enfermedad libre de neoplasias malignas previas durante ³ 5 años con la excepción de carcinoma de células basales, de células escamosas de la piel o carcinoma "insitu" de cuello uterino o mama actualmente tratado

Criterio de exclusión:

1. Cualquier condición médica grave, anormalidad de laboratorio o enfermedad psiquiátrica que impida que el sujeto firme el formulario de consentimiento informado.
2. Hembras gestantes o lactantes.
3. Cualquier condición, incluida la presencia de anomalías de laboratorio, que coloque al sujeto en un riesgo inaceptable si participara en el estudio o confunda la capacidad de interpretar los datos del estudio.
4. Pacientes con contraindicaciones (criterios de exclusión) para el tratamiento con lenalidomida, bendamustina y prednisona.
5. Enfermedad cardiovascular no controlada o grave, incluido infarto de miocardio en los 6 meses anteriores al ingreso al estudio, insuficiencia cardíaca de clase III o IV de la New York Heart Association, angina no controlada o arritmias ventriculares graves no controladas (≥ Lown 3).
6. Uso de cualquier otro fármaco o terapia experimental dentro de los 28 días posteriores al inicio.
7. Hipersensibilidad conocida a la talidomida o análogos de purina
8. El desarrollo de eritema nodoso si se caracteriza por una erupción descamativa mientras toma talidomida o medicamentos similares.
9. Cualquier uso previo de lenalidomida o bendamustina en los últimos seis meses
10. Uso concurrente de otros agentes anticancerígenos o tratamientos distintos a los establecidos en este plan de tratamiento.
11. Conocido positivo para VIH o hepatitis infecciosa, tipo A, B o C.