Лечение леналидомидом, бендамустином и преднизолоном (RBP) у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой

Критерии включения:

1. Понять и добровольно подписать форму информированного согласия.
2. Возраст 18 лет на момент подписания формы информированного согласия.
3. Ожидаемая продолжительность жизни не менее 3 месяцев
4. Способен соблюдать график учебных визитов и другие требования протокола
5. Рецидивирующая или рефрактерная ММ (только первый или второй рецидив) в стадии II или III после аутологичной ТСК или традиционной химиотерапии (гистологически или цитологически подтвержденной/критерии Салмона и Дьюри) с определяемым миеломным белком в крови или моче
6. Все предыдущие методы лечения рака, включая лучевую терапию, цитостатическую терапию и хирургическое вмешательство, должны были быть прекращены по крайней мере за 4 недели до лечения в этом исследовании без терапии кортикостероидами.
7. Статус выполнения ECOG £ 2 при включении в исследование (см. Приложение 01).
8. Результаты лабораторных исследований в пределах диапазона
9. Женщины детородного возраста должны согласиться на контрацепцию или воздержание
10. Заболевание без предшествующих злокачественных новообразований в течение ³ 5 лет, за исключением базально-клеточного, плоскоклеточного рака кожи или карциномы in-situ шейки матки или молочной железы, леченных в настоящее время.

Критерий исключения:

1. Любое серьезное заболевание, отклонения в лабораторных показателях или психическое заболевание, которые могут помешать субъекту подписать форму информированного согласия.
2. Беременные или кормящие женщины.
3. Любое состояние, включая наличие отклонений в лабораторных показателях, которое подвергает субъекта неприемлемому риску, если он/она будет участвовать в исследовании, или затрудняет интерпретацию данных исследования.
4. Пациенты с противопоказаниями (критериями исключения) для лечения леналидомидом, бендамустином и преднизоном.
5. Неконтролируемое или тяжелое сердечно-сосудистое заболевание, включая инфаркт миокарда в течение 6 месяцев до включения в исследование, сердечная недостаточность класса III или IV по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации, неконтролируемая стенокардия или тяжелые неконтролируемые желудочковые аритмии (≥ 3 балла по шкале Lown).
6. Использование любого другого экспериментального препарата или терапии в течение 28 дней после исходного уровня.
7. Известная гиперчувствительность к талидомиду или аналогам пурина.
8. Развитие узловатой эритемы, если характеризуется шелушащейся сыпью на фоне приема талидомида или аналогичных препаратов.
9. Любое предшествующее использование леналидомида или бендамустина в течение последних шести месяцев.
10. Одновременное использование других противораковых средств или методов лечения, указанных в этом плане лечения.
11. Известный положительный результат на ВИЧ или инфекционный гепатит типа A, B или C.