Les effets de l'omalizumab (anti-IgE) sur la réponse en phase tardive à la provocation nasale allergène

Critère d'intégration:

1. Homme ou femme, 18-50 ans
2. Les femmes doivent être chirurgicalement stériles ou ménopausées ou utiliser une forme de contraception acceptable spécifiée pendant toute la durée de l'étude. Les femmes de certaines catégories (non sexuellement actives, partenaire vasectomisé) seront admises à la discrétion de l'investigateur au cas par cas.
3. Les femmes doivent avoir un test de grossesse urinaire négatif lors de la visite A et des autres visites spécifiées dans ce protocole.
4. Antécédents cliniques de rhinite allergique perannuelle depuis au moins deux ans, avec ou sans rhinite allergique saisonnière, et avec ou sans asthme persistant léger tel que défini par les recommandations NAEPP 2007.
5. Sensibilisation allergique au chat définie par un test cutané à la perforation positif (diamètre moyen de la papule supérieur ou égal à 3 mm par rapport au diluant témoin) et un CAP-RAST positif au chat > ​​0,35 kU/L.
6. Défi allergène de chat intranasal positif défini par l'induction d'un total de ≥ 5 éternuements lors du dépistage (critère non applicable dans l'étude auxiliaire).
7. Libération initiale d'histamine in vitro des basophiles du sang périphérique vers l'allergène de chat ≥ 7 %.
8. Basophiles du sang périphérique > deux millions pour 100 ml de sang (critère applicable uniquement dans l'étude ancillaire)

Critère d'exclusion:

1. Asthme avec VEMS initial < 80 % prévu et/ou classification de l'asthme modéré à sévère selon les lignes directrices 2007 de la NAEPP.
2. Les personnes ayant des taux sériques totaux d'IgE inférieurs à 30 UI/mL ou supérieurs à 700 UI/mL au moment de l'inscription.
3. Personnes ayant un hématocrite réduit (< 32 %), une numération leucocytaire (2 400/microlitre), une numération plaquettaire (< 75 000/microlitre) et une augmentation de la créatinine (> 141,4 micromolaire/L) ou de l'AST (> 100 UI/L).
4. Les personnes dont le poids corporel est inférieur à 30 kg ou supérieur à 150 kg.
5. Femmes enceintes ou femmes ayant l'intention de devenir enceintes ou d'allaiter pendant la durée de l'étude.
6. Individus présentant une cloison nasale perforée, des malformations nasales structurelles, de gros polypes nasaux provoquant une obstruction, des signes de sinusite aiguë ou chronique.
7. Antécédents de malignité, d'anaphylaxie ou de trouble de la coagulation.
8. Maladie mentale ou antécédents d'abus de drogues ou d'alcool qui, de l'avis de l'investigateur, interféreraient avec la capacité du participant à se conformer aux exigences de l'étude.
9. Incapacité ou refus d'un participant de donner son consentement éclairé écrit ou de se conformer au protocole de l'étude.
10. Utilisation de tout médicament expérimental dans les 8 semaines suivant la participation.
11. Contre-indications à l'omalizumab, y compris les patients ayant déjà présenté une hypersensibilité à l'omalizumab.
12. Receveur récent de tout vaccin vivant atténué autorisé ou expérimental dans les deux mois suivant le début de l'étude, tel que le brouillard antigrippal.
13. Toute utilisation antérieure d'omalizumab.
14. Épisodes fréquents de sinusite aiguë (> 2 épisodes documentés par an) ou sinusite active dans les 2 semaines précédant l'inscription
15. Utilisation de l'immunothérapie aéroallergénique dans les 5 ans précédant l'inscription
16. Utilisation actuelle ou dans les 4 semaines précédant l'inscription de stéroïdes nasaux, de cromolyne nasal ou de stéroïdes oraux
17. Des problèmes médicaux passés ou actuels ou des résultats d'examens physiques ou de tests de laboratoire qui ne sont pas énumérés ci-dessus, qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent présenter des risques supplémentaires liés à la participation à l'étude, peuvent interférer avec la capacité du participant à se conformer aux exigences de l'étude ou peut compromettre la qualité