Comparaison du traitement de la toxicomanie aiguë et continue : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La toxicomanie est une maladie chronique caractérisée par une consommation problématique de drogues, suivie de périodes d'abstinence, de réduction de la consommation ou de retour à une consommation problématique de drogues. Malgré cela, le traitement de la toxicomanie est traditionnellement basé sur un modèle de soins aigus. Le domaine a besoin d'un modèle de gestion de la toxicomanie pour les patients toxicomanes, qui, comme la gestion de la maladie pour d'autres maladies chroniques, fournit : 1) une stabilisation initiale ; 2) un traitement continu pour maintenir les gains cliniques ; 3) surveillance des symptômes du patient ; et 4) des ajustements au traitement en fonction de la réponse du patient.
En réponse à ces besoins, nous avons développé le modèle de gestion du rétablissement à long terme (LTRM). Le LTRM est fondé sur le lancement d'une gestion de la dépendance à long terme dès le début du traitement de la toxicomanie, l'allongement de la durée du traitement, l'accélération des transitions entre le traitement intensif et le maintien du changement de comportement, l'adaptation de l'intensité du traitement à la réponse du patient au traitement et la facilitation active de la thérapie. Alliance. LTRM combine 3 techniques de traitement établies (approche de renforcement communautaire, gestion des contingences et alliance thérapeutique facilitée), chacune avec une efficacité démontrée, dans un modèle de maladie chronique. De plus, les dossiers des patients sont maintenus ouverts, éliminant ainsi les obstacles potentiels au réengagement avec des soins intensifiés, le cas échéant. Le modèle LTRM met l'accent sur : l'engagement dans un traitement continu à long terme et un soutien au rétablissement, une alliance thérapeutique et une réintervention précoce comme principaux mécanismes de maintien du changement de comportement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43207
- Maryhaven
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Pour être admissible à l'étude, un sujet doit:
- Au moins 18 ans
- Répondre aux critères actuels de dépendance aux stimulants (cocaïne/autre), aux opioïdes (héroïne/autre) et/ou à l'alcool (si également dépendant à la cocaïne ou aux opioïdes). Les personnes dépendantes aux opiacés sont éligibles si elles ne suivent pas de traitement d'entretien à la méthadone ; ils seront éligibles s'ils sont en désintoxication à court terme à la buprénorphine
- Utilisation autodéclarée d'une drogue principale de dépendance au cours des 60 derniers jours ; 4) être admis en soins ambulatoires à Maryhaven
- Volonté de participer au protocole (c'est-à-dire d'être randomisé pour l'état de traitement et d'accepter d'assister à des séances de traitement régulières).
Critère d'exclusion:
- Les sujets potentiels seront exclus s'ils : 1) présentent un risque de suicide actuel
- Avoir un trouble psychotique actuel non traité
- Prévoyez de déménager à l'extérieur de la zone dans les 12 mois
- Avoir été condamné à une peine d'emprisonnement de plus de 30 jours au cours des 6 prochains mois
- Dépendance à l'alcool sans dépendance actuelle à la cocaïne ou aux opioïdes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Traitement habituel (TAU)
|
Traitement ambulatoire de la toxicomanie
|
|
Expérimental: TAU + Gestion du rétablissement à long terme (LTRM)
|
La gestion du rétablissement à long terme (LTRM) combine 3 techniques de traitement établies (approche de renforcement communautaire, gestion des contingences et alliance thérapeutique facilitée), chacune avec une efficacité démontrée, dans un modèle de maladie chronique.
De plus, les dossiers des patients sont maintenus ouverts, éliminant ainsi les obstacles potentiels au réengagement avec des soins intensifiés, le cas échéant.
Les patients assignés au hasard au LTRM seront invités à participer à des séances de groupe chaque mois pendant 12 mois.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Le principal critère de jugement est le nombre de semaines d'abstinence de la principale drogue de dépendance.
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Les résultats secondaires comprennent les jours sans drogue et la réduction des comportements à risque pour le VIH.
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert G Carlson, Ph.D., Wright State University Boonshoft School of Medicine
- Directeur d'études: Russel Falck, MA, Wright State University Boonshoft School of Medicine
- Directeur d'études: Gregory Brigham, Ph.D., Maryhaven
- Directeur d'études: Brenda M Booth, Ph.D., University of Arkansas
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIDA/NIH 1RC1DA028467-01
- 1RC1DA028467-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .