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Comparación del tratamiento agudo y continuo del abuso de drogas: un ensayo clínico aleatorizado

21 de febrero de 2022 actualizado por: Wright State University
El propósito de este estudio de 2 años es llevar a cabo un ensayo de eficacia totalmente potenciado que compare las trayectorias de recuperación de 200 adultos dependientes de drogas (los sujetos) que serán asignados aleatoriamente a Tratamiento habitual (TAU) o TAU + Gestión de recuperación a largo plazo (LTRM) .

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La adicción a las drogas es una enfermedad crónica caracterizada por el uso problemático de drogas, seguido de períodos de abstinencia, reducciones en el uso o retorno al uso problemático de drogas. A pesar de esto, el tratamiento del abuso de sustancias se ha basado tradicionalmente en un modelo de atención aguda. El campo necesita un modelo de manejo de adicciones para pacientes drogodependientes que, al igual que el manejo de enfermedades para otras condiciones crónicas, proporcione: 1) estabilización inicial; 2) tratamiento continuo para mantener los beneficios clínicos; 3) seguimiento de los síntomas del paciente; y 4) ajustes al tratamiento en función de la respuesta del paciente.

En respuesta a estas necesidades hemos desarrollado el modelo de Gestión de Recuperación a Largo Plazo (LTRM). LTRM se basa en iniciar el manejo de la adicción a largo plazo al inicio del tratamiento por abuso de sustancias, extender la duración del tratamiento, acelerar las transiciones entre el tratamiento intensivo y el mantenimiento del cambio de comportamiento, adaptar la intensidad del tratamiento a la respuesta del paciente al tratamiento y facilitar activamente la terapia. Alianza. LTRM combina 3 técnicas de tratamiento establecidas (enfoque de refuerzo comunitario, gestión de contingencias y alianza terapéutica facilitada), cada una con eficacia demostrada, en un modelo de enfermedad crónica. Además, los casos de los pacientes se mantienen abiertos, eliminando así los obstáculos potenciales para volver a comprometerse con la atención intensificada, cuando esté indicado. El modelo LTRM enfatiza: la participación en el tratamiento continuo a largo plazo y el apoyo a la recuperación, la alianza terapéutica y la reintervención temprana como los principales mecanismos para el mantenimiento del cambio de comportamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

204

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Para ser elegible para el estudio, un sujeto debe:

  • Al menos 18 años de edad
  • Cumplir con los criterios actuales de dependencia de estimulantes (cocaína/otros), opiáceos (heroína/otros) y/o alcohol (si también es dependiente de cocaína u opiáceos). Las personas que son dependientes de opiáceos son elegibles si no están en terapia de mantenimiento con metadona; serán elegibles si están en desintoxicación de buprenorfina a corto plazo
  • Autoinforme de uso de una droga principal de dependencia en los últimos 60 días; 4) ser admitido para atención ambulatoria en Maryhaven
  • Estar dispuesto a participar en el protocolo (es decir, ser asignado al azar a la condición de tratamiento y estar de acuerdo en asistir a sesiones regulares de tratamiento).

Criterio de exclusión:

  • Los sujetos potenciales serán excluidos si: 1) presentan riesgo de suicidio actual
  • Tiene un trastorno psicótico actual, no tratado
  • Planee reubicarse fuera del área dentro de 12 meses
  • Haber sido sentenciado a prisión por más de 30 días durante los próximos 6 meses
  • Son dependientes del alcohol sin dependencia actual de cocaína u opioides.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Tratamiento habitual (TAU)
Tratamiento ambulatorio de abuso de sustancias
Experimental: TAU + Gestión de Recuperación a Largo Plazo (LTRM)
La gestión de recuperación a largo plazo (LTRM) combina 3 técnicas de tratamiento establecidas (enfoque de refuerzo comunitario, gestión de contingencias y alianza terapéutica facilitada), cada una con eficacia demostrada, en un modelo de enfermedad crónica. Además, los casos de los pacientes se mantienen abiertos, eliminando así los obstáculos potenciales para volver a comprometerse con la atención intensificada, cuando esté indicado. A los pacientes asignados al azar a LTRM se les pedirá que participen en sesiones grupales cada mes durante 12 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El resultado principal son semanas de abstinencia de la droga principal de dependencia.
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Los resultados secundarios incluyen días sin drogas y reducción de los comportamientos de riesgo del VIH.
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Robert G Carlson, Ph.D., Wright State University Boonshoft School of Medicine
  • Director de estudio: Russel Falck, MA, Wright State University Boonshoft School of Medicine
  • Director de estudio: Gregory Brigham, Ph.D., Maryhaven
  • Director de estudio: Brenda M Booth, Ph.D., University of Arkansas

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de noviembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

27 de julio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

27 de julio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de octubre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NIDA/NIH 1RC1DA028467-01
  • 1RC1DA028467-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Tratamiento habitual (TAU)

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