- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01003496
Comparación del tratamiento agudo y continuo del abuso de drogas: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La adicción a las drogas es una enfermedad crónica caracterizada por el uso problemático de drogas, seguido de períodos de abstinencia, reducciones en el uso o retorno al uso problemático de drogas. A pesar de esto, el tratamiento del abuso de sustancias se ha basado tradicionalmente en un modelo de atención aguda. El campo necesita un modelo de manejo de adicciones para pacientes drogodependientes que, al igual que el manejo de enfermedades para otras condiciones crónicas, proporcione: 1) estabilización inicial; 2) tratamiento continuo para mantener los beneficios clínicos; 3) seguimiento de los síntomas del paciente; y 4) ajustes al tratamiento en función de la respuesta del paciente.
En respuesta a estas necesidades hemos desarrollado el modelo de Gestión de Recuperación a Largo Plazo (LTRM). LTRM se basa en iniciar el manejo de la adicción a largo plazo al inicio del tratamiento por abuso de sustancias, extender la duración del tratamiento, acelerar las transiciones entre el tratamiento intensivo y el mantenimiento del cambio de comportamiento, adaptar la intensidad del tratamiento a la respuesta del paciente al tratamiento y facilitar activamente la terapia. Alianza. LTRM combina 3 técnicas de tratamiento establecidas (enfoque de refuerzo comunitario, gestión de contingencias y alianza terapéutica facilitada), cada una con eficacia demostrada, en un modelo de enfermedad crónica. Además, los casos de los pacientes se mantienen abiertos, eliminando así los obstáculos potenciales para volver a comprometerse con la atención intensificada, cuando esté indicado. El modelo LTRM enfatiza: la participación en el tratamiento continuo a largo plazo y el apoyo a la recuperación, la alianza terapéutica y la reintervención temprana como los principales mecanismos para el mantenimiento del cambio de comportamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43207
- Maryhaven
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para ser elegible para el estudio, un sujeto debe:
- Al menos 18 años de edad
- Cumplir con los criterios actuales de dependencia de estimulantes (cocaína/otros), opiáceos (heroína/otros) y/o alcohol (si también es dependiente de cocaína u opiáceos). Las personas que son dependientes de opiáceos son elegibles si no están en terapia de mantenimiento con metadona; serán elegibles si están en desintoxicación de buprenorfina a corto plazo
- Autoinforme de uso de una droga principal de dependencia en los últimos 60 días; 4) ser admitido para atención ambulatoria en Maryhaven
- Estar dispuesto a participar en el protocolo (es decir, ser asignado al azar a la condición de tratamiento y estar de acuerdo en asistir a sesiones regulares de tratamiento).
Criterio de exclusión:
- Los sujetos potenciales serán excluidos si: 1) presentan riesgo de suicidio actual
- Tiene un trastorno psicótico actual, no tratado
- Planee reubicarse fuera del área dentro de 12 meses
- Haber sido sentenciado a prisión por más de 30 días durante los próximos 6 meses
- Son dependientes del alcohol sin dependencia actual de cocaína u opioides.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Tratamiento habitual (TAU)
|
Tratamiento ambulatorio de abuso de sustancias
|
|
Experimental: TAU + Gestión de Recuperación a Largo Plazo (LTRM)
|
La gestión de recuperación a largo plazo (LTRM) combina 3 técnicas de tratamiento establecidas (enfoque de refuerzo comunitario, gestión de contingencias y alianza terapéutica facilitada), cada una con eficacia demostrada, en un modelo de enfermedad crónica.
Además, los casos de los pacientes se mantienen abiertos, eliminando así los obstáculos potenciales para volver a comprometerse con la atención intensificada, cuando esté indicado.
A los pacientes asignados al azar a LTRM se les pedirá que participen en sesiones grupales cada mes durante 12 meses.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El resultado principal son semanas de abstinencia de la droga principal de dependencia.
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Los resultados secundarios incluyen días sin drogas y reducción de los comportamientos de riesgo del VIH.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert G Carlson, Ph.D., Wright State University Boonshoft School of Medicine
- Director de estudio: Russel Falck, MA, Wright State University Boonshoft School of Medicine
- Director de estudio: Gregory Brigham, Ph.D., Maryhaven
- Director de estudio: Brenda M Booth, Ph.D., University of Arkansas
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIDA/NIH 1RC1DA028467-01
- 1RC1DA028467-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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