Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie leczenia ostrego i ciągłego nadużywania narkotyków: randomizowane badanie kliniczne

21 lutego 2022 zaktualizowane przez: Wright State University
Celem tego 2-letniego badania jest przeprowadzenie pełnego badania skuteczności porównującego trajektorie powrotu do zdrowia 200 dorosłych osób uzależnionych od narkotyków (osób), które zostaną losowo przydzielone do leczenia jak zwykle (TAU) lub TAU + długoterminowego leczenia (LTRM) .

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uzależnienie od narkotyków to przewlekła choroba charakteryzująca się problemowym używaniem narkotyków, po którym następują okresy abstynencji, ograniczenia używania lub powrót do problemowego używania narkotyków. Mimo to leczenie uzależnień tradycyjnie opiera się na modelu intensywnej opieki. W tej dziedzinie potrzebny jest model zarządzania uzależnieniami dla pacjentów uzależnionych od narkotyków, który, podobnie jak leczenie innych chorób przewlekłych, zapewnia: 1) początkową stabilizację; 2) trwające leczenie w celu utrzymania korzyści klinicznych; 3) monitorowanie objawów pacjenta; oraz 4) dostosowania leczenia w oparciu o odpowiedź pacjenta.

W odpowiedzi na te potrzeby opracowaliśmy model Long Term Recovery Management (LTRM). LTRM polega na zainicjowaniu długoterminowej terapii uzależnień na początku leczenia uzależnień, wydłużeniu czasu leczenia, przyspieszeniu przejścia między intensywnym leczeniem a utrzymaniem zmiany zachowania, dostosowaniu intensywności leczenia do reakcji pacjenta na leczenie oraz aktywnym ułatwieniu terapii Sojusz. LTRM łączy 3 ustalone techniki leczenia (podejście wzmacniające społeczność, postępowanie w sytuacjach awaryjnych i ułatwiony sojusz terapeutyczny), z których każda ma wykazaną skuteczność, w model choroby przewlekłej. Ponadto sprawy pacjentów pozostają otwarte, co eliminuje potencjalne przeszkody w ponownym zaangażowaniu ze zintensyfikowaną opieką, gdy jest to wskazane. Model LTRM kładzie nacisk na: zaangażowanie w ciągłe długoterminowe leczenie i wsparcie powrotu do zdrowia, przymierze terapeutyczne i wczesną ponowną interwencję jako główne mechanizmy utrzymania zmiany zachowania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

204

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Aby kwalifikować się do badania, pacjent musi:

  • Co najmniej 18 lat
  • Spełniają aktualne kryteria uzależnienia od środków pobudzających (kokaina/inne), opioidów (heroina/inne) i/lub alkoholu (jeśli są również uzależnione od kokainy lub opioidów). Osoby uzależnione od opioidów kwalifikują się, jeśli nie są w trakcie terapii podtrzymującej metadonem; będą się kwalifikować, jeśli są w trakcie krótkotrwałej detoksykacji buprenorfiną
  • Samoopisowe stosowanie podstawowego narkotyku uzależniającego w ciągu ostatnich 60 dni; 4) być przyjętym do opieki ambulatoryjnej w Maryhaven
  • Chęć uczestnictwa w protokole (tj. losowe przydzielenie do grupy leczonej i zgoda na regularne sesje terapeutyczne).

Kryteria wyłączenia:

  • Potencjalni uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli: 1) występuje u nich obecne ryzyko samobójstwa
  • Mieć obecne, nieleczone zaburzenie psychotyczne
  • Zaplanuj przeprowadzkę poza obszar w ciągu 12 miesięcy
  • Został skazany na karę pozbawienia wolności powyżej 30 dni w ciągu najbliższych 6 miesięcy
  • Są uzależnione od alkoholu bez aktualnego uzależnienia od kokainy lub opioidów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle (TAU)
Ambulatoryjne leczenie uzależnień
Eksperymentalny: TAU + długoterminowe zarządzanie odbudową (LTRM)
Long-Term Recovery Management (LTRM) łączy 3 ustalone techniki leczenia (podejście wzmacniające społeczność, zarządzanie w sytuacjach awaryjnych i ułatwiony sojusz terapeutyczny), z których każda ma wykazaną skuteczność, w model choroby przewlekłej. Ponadto sprawy pacjentów pozostają otwarte, co eliminuje potencjalne przeszkody w ponownym zaangażowaniu ze zintensyfikowaną opieką, gdy jest to wskazane. Pacjenci losowo przydzieleni do LTRM będą proszeni o udział w sesjach grupowych każdego miesiąca przez 12 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Głównym rezultatem są tygodnie abstynencji od podstawowego narkotyku uzależniającego.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Drugorzędne wyniki obejmują dni wolne od narkotyków i zmniejszenie zachowań ryzykownych związanych z HIV.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert G Carlson, Ph.D., Wright State University Boonshoft School of Medicine
  • Dyrektor Studium: Russel Falck, MA, Wright State University Boonshoft School of Medicine
  • Dyrektor Studium: Gregory Brigham, Ph.D., Maryhaven
  • Dyrektor Studium: Brenda M Booth, Ph.D., University of Arkansas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 lipca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uzależnienie od narkotyków

  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Washington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Eliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej
    Papua Nowa Gwinea

Badania kliniczne na Leczenie jak zwykle (TAU)

3
Subskrybuj