Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin ja jatkuvan huumeiden väärinkäytön hoidon vertailu: satunnaistettu kliininen tutkimus

maanantai 21. helmikuuta 2022 päivittänyt: Wright State University
Tämän kaksivuotisen tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa täysin tehokas tehokkuuskoe, jossa verrataan 200 huumeista riippuvaisen aikuisen (kohteen) toipumisratoja, jotka satunnaisesti määrätään hoitoon tavallisesti (TAU) tai TAU + pitkäaikaisen toipumisen hallintaan (LTRM). .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huumeriippuvuus on krooninen sairaus, jolle on ominaista ongelmallinen huumeidenkäyttö, jota seuraa raittiusjaksot, käytön vähentäminen tai paluu huumeiden ongelmakäyttöön. Tästä huolimatta päihdehoito on perinteisesti perustunut akuuttihoitomalliin. Ala tarvitsee huumeista riippuvaisille potilaille riippuvuuden hallintamallin, joka, kuten muiden kroonisten sairauksien sairauden hallinta, tarjoaa: 1) alkustabiloinnin; 2) jatkuva hoito kliinisen hyödyn ylläpitämiseksi; 3) potilaan oireiden seuranta; ja 4) hoidon muutokset potilaan vasteen perusteella.

Vastauksena näihin tarpeisiin olemme kehittäneet Long Term Recovery Management (LTRM) -mallin. LTRM:n lähtökohtana on pitkäaikaisen riippuvuuden hoidon aloittaminen päihdehoidon alkaessa, hoidon keston pidentäminen, siirtymien nopeuttaminen intensiivisen hoidon ja käyttäytymismuutoksen ylläpidon välillä, hoidon intensiteetin mukauttaminen potilaan hoitovasteeseen ja terapeuttisen hoidon edistäminen aktiivisesti. liittouma. LTRM yhdistää kolme vakiintunutta hoitotekniikkaa (Community Enforcement Approach, Contingency Management ja Facilitated Therapeutic Alliance), joista jokaisella on osoitettu tehokkuutta kroonisen sairauden malliksi. Lisäksi potilastapaukset pidetään avoimina, mikä poistaa mahdolliset esteet tehostetussa hoidossa uudelleen aloittamiselta, kun se on tarpeen. LTRM-malli painottaa: sitoutumista jatkuvaan pitkäaikaiseen hoitoon ja toipumiseen, terapeuttiseen allianssiin ja varhaiseen uudelleeninterventioon käyttäytymisen muutoksen ylläpitämisen päämekanismeina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

204

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43207
        • Maryhaven

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ollakseen oikeutettu tutkimukseen, kohteen tulee:

  • Vähintään 18-vuotias
  • Täytä nykyiset riippuvuuskriteerit piristeistä (kokaiini/muu), opioideista (heroiini/muu) ja/tai alkoholista (jos olet myös riippuvainen kokaiinista tai opioideista). Opioidiriippuvaiset henkilöt ovat tukikelpoisia, jos he eivät ole metadonin ylläpitohoidossa; he ovat tukikelpoisia, jos he ovat lyhytaikaisessa buprenorfiinivieroitushoidossa
  • Oma ilmoitus ensisijaisen riippuvuuslääkkeen käytöstä viimeisen 60 päivän aikana; 4) päästä avohoitoon Maryhavenissa
  • Halukas osallistumaan protokollaan (eli satunnaistettu hoitoon ja suostumaan osallistumaan säännöllisiin hoitoistuntoihin).

Poissulkemiskriteerit:

  • Mahdolliset koehenkilöt suljetaan pois, jos he: 1) heillä on nykyinen itsemurhariski
  • Sinulla on nykyinen, hoitamaton psykoottinen häiriö
  • Suunnittele muuttavasi alueen ulkopuolelle 12 kuukauden sisällä
  • Hänet on tuomittu yli 30 päiväksi vankeuteen seuraavien 6 kuukauden aikana
  • Ovatko alkoholiriippuvaisia ​​ilman nykyistä riippuvuutta kokaiinista tai opioideista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen hoito (TAU)
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito (TAU)
Päihteiden avohoito
Kokeellinen: TAU + Long-Term Recovery Management (LTRM)
Käyttäytyminen: TAU + pitkän aikavälin elpymisen hallinta
Long-Term Recovery Management (LTRM) yhdistää kroonisen sairauden malliksi kolme vakiintunutta hoitotekniikkaa (Community Reforcement Approach, Contingency Management ja Facilitated Therapeutic Alliance), joista jokaisella on osoitettu tehokkuus. Lisäksi potilastapaukset pidetään avoimina, mikä poistaa mahdolliset esteet tehostetussa hoidossa uudelleen aloittamiselta, kun se on tarpeen. LTRM:ään satunnaisesti määrättyjä potilaita pyydetään osallistumaan ryhmäistuntoihin joka kuukausi 12 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Päätulos on viikkojen pidättyminen ensisijaisesta riippuvuuslääkkeestä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toissijaisia ​​tuloksia ovat huumevapaat päivät ja HIV-riskikäyttäytymisen väheneminen.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wright State University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of Arkansas
Maryhaven

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert G Carlson, Ph.D., Wright State University Boonshoft School of Medicine
  • Opintojohtaja: Russel Falck, MA, Wright State University Boonshoft School of Medicine
  • Opintojohtaja: Gregory Brigham, Ph.D., Maryhaven
  • Opintojohtaja: Brenda M Booth, Ph.D., University of Arkansas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. lokakuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. lokakuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIDA/NIH 1RC1DA028467-01
  • 1RC1DA028467-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Huumeriippuvuus

Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoito (TAU)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa