Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av akut och kontinuerlig drogmissbruksbehandling: en randomiserad klinisk prövning

21 februari 2022 uppdaterad av: Wright State University
Syftet med denna 2-åriga studie är att genomföra en fulldriven effektivitetsstudie som jämför återhämtningsbanor för 200 drogberoende vuxna (personerna) som kommer att slumpmässigt tilldelas behandling som vanligt (TAU) eller TAU + Long-Term Recovery Management (LTRM) .

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Narkotikaberoende är en kronisk sjukdom som kännetecknas av problematisk droganvändning, följt av perioder av abstinens, minskad användning eller återgång till problematisk droganvändning. Trots detta har missbruksbehandlingen traditionellt utgått från en akutvårdsmodell. Fältet behöver en missbrukshanteringsmodell för läkemedelsberoende patienter, som, liksom sjukdomshantering för andra kroniska tillstånd, ger: 1) initial stabilisering; 2) pågående behandling för att upprätthålla kliniska vinster; 3) övervakning av patientsymptom; och 4) justeringar av behandlingen baserat på patientens svar.

Som svar på dessa behov har vi utvecklat modellen för Long Term Recovery Management (LTRM). LTRM bygger på att initiera långvarig missbrukshantering i början av missbruksbehandling, förlänga behandlingslängden, påskynda övergångarna mellan intensiv behandling och underhåll av beteendeförändringar, anpassa behandlingsintensiteten till patientens svar på behandlingen och aktivt underlätta den terapeutiska behandlingen. allians. LTRM kombinerar 3 etablerade behandlingstekniker (Community Reinforcement Approach, Contingency Management och Facilitated Therapeutic Alliance), var och en med påvisad effekt, till en kronisk sjukdomsmodell. Dessutom hålls patientfallen öppna, vilket tar bort potentiella hinder för återupptagande med intensifierad vård, när så är indicerat. LTRM-modellen betonar: engagemang i kontinuerlig långvarig behandling och stöd för återhämtning, terapeutisk allians och tidig återintervention som de viktigaste mekanismerna för upprätthållande av beteendeförändring.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

204

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För att vara behörig till studien måste ett ämne:

  • Minst 18 år
  • Uppfylla nuvarande beroendekriterier för stimulantia (kokain/annat), opioider (heroin/annat) och/eller alkohol (om även beroende av kokain eller opioider). Personer som är opioidberoende är berättigade om de inte är i underhållsbehandling med metadon; de kommer att vara berättigade om de är i kortvarig buprenorfinavgiftning
  • Självrapportering av användning av ett primärt beroendeläkemedel under de senaste 60 dagarna; 4) läggas in i öppenvård i Maryhaven
  • Villig att delta i protokollet (d.v.s. att randomiseras till behandlingstillstånd och samtycka till att delta i regelbundna behandlingssessioner).

Exklusions kriterier:

  • Potentiella försökspersoner kommer att exkluderas om de: 1) har aktuell självmordsrisk
  • Har en aktuell, obehandlad psykotisk störning
  • Planerar att flytta utanför området inom 12 månader
  • Har dömts till fängelse i mer än 30 dagar under de kommande 6 månaderna
  • Är alkoholberoende utan nuvarande beroende av kokain eller opioider.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Behandling som vanligt (TAU)
Poliklinisk missbruksbehandling
Experimentell: TAU + Long-Term Recovery Management (LTRM)
Long-Term Recovery Management (LTRM) kombinerar 3 etablerade behandlingstekniker (Community Reinforcement Approach, Contingency Management och Facilitated Therapeutic Alliance), var och en med påvisad effekt, till en kronisk sjukdomsmodell. Dessutom hålls patientfallen öppna, vilket tar bort potentiella hinder för återupptagande med intensifierad vård, när så är indicerat. Patienter som slumpmässigt tilldelas LTRM kommer att uppmanas att delta i gruppsessioner varje månad i 12 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det huvudsakliga resultatet är veckors avhållsamhet från det primära beroendeläkemedlet.
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sekundära resultat inkluderar drogfria dagar och minskning av hiv-riskbeteenden.
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Robert G Carlson, Ph.D., Wright State University Boonshoft School of Medicine
  • Studierektor: Russel Falck, MA, Wright State University Boonshoft School of Medicine
  • Studierektor: Gregory Brigham, Ph.D., Maryhaven
  • Studierektor: Brenda M Booth, Ph.D., University of Arkansas

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 november 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

27 juli 2011

Avslutad studie (Faktisk)

27 juli 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2009

Första postat (Uppskatta)

28 oktober 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera