急性および継続的な薬物乱用治療の比較: 無作為化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
薬物中毒は、問題のある薬物使用に続いて、禁欲期間、使用量の減少、または問題のある薬物使用への復帰を特徴とする慢性疾患です。 それにもかかわらず、薬物乱用治療は伝統的に急性期治療モデルに基づいています。 この分野では、薬物依存患者の依存症管理モデルが必要です。これは、他の慢性疾患の疾患管理と同様に、次のことを提供します。1) 初期安定。 2) 臨床効果を維持するための継続的な治療; 3) 患者の症状のモニタリング; 4) 患者の反応に基づいた治療の調整。
これらのニーズに応えて、長期復旧管理 (LTRM) モデルを開発しました。 LTRM は、薬物乱用治療の開始時に長期的な中毒管理を開始すること、治療期間を延長すること、集中治療と行動変化の維持の間の移行を促進すること、治療に対する患者の反応に治療強度を適応させること、および治療を積極的に促進することに基づいています。アライアンス。 LTRM は、確立された 3 つの治療技術 (コミュニティ強化アプローチ、コンティンジェンシー マネジメント、Facilitated Therapeutic Alliance) を組み合わせたもので、それぞれ有効性が実証されており、慢性疾患モデルに組み込まれています。 さらに、患者のケースはオープンのままにしておくことで、必要に応じて強化されたケアに再従事する際の潜在的な障害を取り除きます。 LTRM モデルは、行動変化を維持するための主なメカニズムとして、継続的な長期治療と回復支援、治療提携、早期再介入への関与を強調しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43207
- Maryhaven
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
研究に適格であるためには、被験者は以下を行う必要があります。
- 18歳以上
- 覚せい剤（コカイン/その他）、オピオイド（ヘロイン/その他）、および/またはアルコール（コカインまたはオピオイドにも依存している場合）の現在の依存基準を満たす。 オピオイド依存症の人は、メタドン維持療法を受けていない場合に適格です。彼らは短期間のブプレノルフィン解毒にある場合、資格があります
- 過去 60 日間の依存症の主な薬物の自己報告使用; 4) Maryhaven の外来治療に入院している
- -プロトコルに参加する意思がある（つまり、治療条件に無作為化され、定期的な治療セッションに参加することに同意する）.
除外基準:
- 潜在的な被験者は、次の場合に除外されます: 1) 現在自殺のリスクがある
- 現在未治療の精神病性障害がある
- 12ヶ月以内にエリア外への転居を計画
- 今後6か月間で30日以上の投獄を宣告された
- 現在、コカインやオピオイドに依存していないアルコール依存症です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：通常の治療 (TAU)
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薬物乱用外来治療
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実験的：TAU + 長期復旧管理 (LTRM)
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長期回復管理 (LTRM) は、確立された 3 つの治療技術 (コミュニティ強化アプローチ、不測の事態管理、促進された治療同盟) を組み合わせて、それぞれ有効性を実証し、慢性疾患モデルに組み込みます。
さらに、患者のケースはオープンのままにしておくことで、必要に応じて強化されたケアに再従事する際の潜在的な障害を取り除きます。
LTRM に無作為に割り当てられた患者は、12 か月間、毎月グループ セッションに参加するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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主な結果は、依存症の主要な薬物を数週間断念することです。
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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副次的な結果には、薬物のない日と HIV リスク行動の減少が含まれます。
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Robert G Carlson, Ph.D.、Wright State University Boonshoft School of Medicine
- スタディディレクター：Russel Falck, MA、Wright State University Boonshoft School of Medicine
- スタディディレクター：Gregory Brigham, Ph.D.、Maryhaven
- スタディディレクター：Brenda M Booth, Ph.D.、University of Arkansas
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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