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比较急性和持续药物滥用治疗:一项随机临床试验

2022年2月21日 更新者:Wright State University
这项为期 2 年的研究的目的是进行一项完全有效的试验,比较 200 名药物依赖成年人(受试者)的恢复轨迹,他们将被随机分配到常规治疗 (TAU) 或 TAU + 长期恢复管理 (LTRM) .

研究概览

详细说明

药物成瘾是一种慢性疾病,其特征是有问题的药物使用,随后会出现戒断、减少使用或重新使用有问题的药物。 尽管如此,药物滥用治疗传统上是基于急症护理模式。 该领域需要药物依赖患者的成瘾管理模型,与其他慢性病的疾病管理一样,提供:1)初始稳定; 2) 持续治疗以维持临床获益; 3) 患者症状监测; 4) 根据患者的反应调整治疗。

为了响应这些需求,我们开发了长期恢复管理 (LTRM) 模型。 LTRM 的基础是在药物滥用治疗开始时启动长期成瘾管理,延长治疗时间,加快强化治疗和维持行为改变之间的过渡,根据患者对治疗的反应调整治疗强度,并积极促进治疗联盟。 LTRM 将 3 种既定的治疗技术(社区强化方法、应急管理和促进治疗联盟)结合到一个慢性病模型中,每种技术都证明了疗效。 此外,患者病例保持开放状态,从而在有指征时消除了重新参与加强护理的潜在障碍。 LTRM 模型强调:参与持续的长期治疗和康复支持、治疗联盟和早期再干预是维持行为改变的主要机制。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

204

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43207
        • Maryhaven

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

要符合研究资格,受试者必须:

  • 至少 18 岁
  • 满足目前对兴奋剂(可卡因/其他)、阿片类药物(海洛因/其他)和/或酒精(如果还依赖可卡因或阿片类药物)的依赖标准。 没有接受美沙酮维持治疗的阿片类药物依赖者符合资格;如果他们进行短期丁丙诺啡解毒,他们将有资格
  • 自我报告在过去 60 天内使用主要依赖药物; 4) 在 Maryhaven 接受门诊治疗
  • 愿意参与协议(即随机分配到治疗条件并同意参加定期治疗)。

排除标准:

  • 如果潜在受试者:1) 目前有自杀风险,则他们将被排除在外
  • 目前患有未经治疗的精神障碍
  • 计划在 12 个月内迁出该地区
  • 在接下来的 6 个月内被判处超过 30 天的监禁
  • 是酒精依赖者,目前不依赖可卡因或阿片类药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:照常治疗 (TAU)
门诊药物滥用治疗
实验性的:TAU + 长期恢复管理 (LTRM)
长期恢复管理 (LTRM) 将 3 种既定的治疗技术(社区强化方法、应急管理和促进治疗联盟)结合到一个慢性病模型中,每种技术都具有经证明的疗效。 此外,患者病例保持开放状态,从而在有指征时消除了重新参与加强护理的潜在障碍。 随机分配到 LTRM 的患者将被要求每月参加小组会议,持续 12 个月。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
主要结果是数周内不再依赖主要药物。
大体时间:12个月
12个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
次要结果包括无毒天数和减少 HIV 风险行为。
大体时间:12个月
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Robert G Carlson, Ph.D.、Wright State University Boonshoft School of Medicine
  • 研究主任:Russel Falck, MA、Wright State University Boonshoft School of Medicine
  • 研究主任:Gregory Brigham, Ph.D.、Maryhaven
  • 研究主任:Brenda M Booth, Ph.D.、University of Arkansas

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2009年11月5日

初级完成 (实际的)

2011年7月27日

研究完成 (实际的)

2011年7月27日

研究注册日期

首次提交

2009年10月27日

首先提交符合 QC 标准的

2009年10月27日

首次发布 (估计)

2009年10月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月21日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NIDA/NIH 1RC1DA028467-01
  • 1RC1DA028467-01 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

照常治疗 (TAU)的临床试验

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