Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akut és a folyamatos kábítószer-visszaélés kezelésének összehasonlítása: Randomizált klinikai vizsgálat

2022. február 21. frissítette: Wright State University
Ennek a 2 éves vizsgálatnak a célja egy teljes körű hatékonysági vizsgálat elvégzése, amely 200 kábítószer-függő felnőtt (az alanyok) felépülési pályáit hasonlítja össze, akiket véletlenszerűen beosztanak a szokásos kezelés (TAU) vagy TAU + hosszú távú gyógyulási menedzsment (LTRM) csoportba. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kábítószer-függőség egy krónikus betegség, amelyet problémás kábítószer-használat jellemez, majd absztinencia időszakok, a kábítószer-használat csökkentése vagy visszatérés a problémás kábítószer-használathoz. Ennek ellenére a kábítószer-kezelés hagyományosan akut ellátási modellen alapul. A szakterületnek szüksége van egy függőségkezelési modellre a kábítószer-függő betegek számára, amely más krónikus állapotok betegségkezeléséhez hasonlóan a következőket biztosítja: 1) kezdeti stabilizálás; 2) folyamatos kezelés a klinikai haszon fenntartása érdekében; 3) a beteg tüneteinek monitorozása; és 4) a kezelés módosítása a beteg válasza alapján.

Ezekre az igényekre reagálva kifejlesztettük a Long Term Recovery Management (LTRM) modellt. Az LTRM alapja a függőség hosszú távú kezelésének megkezdése a kábítószerrel való visszaélés kezdetén, a kezelés időtartamának meghosszabbítása, az intenzív kezelés és a viselkedési változás fenntartása közötti átmenet felgyorsítása, a kezelés intenzitásának a beteg kezelésre adott válaszához való igazítása, valamint a terápiás kezelés aktív elősegítése. szövetség. Az LTRM 3 bevált kezelési technikát (közösségi megerősítési megközelítés, készenléti menedzsment és könnyített terápiás szövetség) egyesít, amelyek mindegyike bizonyított hatékonysággal rendelkezik, egy krónikus betegségmodellben. Ezen túlmenően, a betegek eseteit nyitva tartják, ezáltal eltávolítva az esetleges akadályokat a fokozottabb ellátásban való ismételt igénybevétel elől, ha indokolt. Az LTRM modell a következőket hangsúlyozza: a folyamatos, hosszú távú kezelés és felépülés támogatása, a terápiás szövetség és a korai újrabeavatkozás, mint a viselkedési változás fenntartásának fő mechanizmusai.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

204

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Ahhoz, hogy egy alany részt vehessen a vizsgálatban, a következőket kell tennie:

  • Legalább 18 éves
  • Meg kell felelnie a stimulánsok (kokain/egyéb), az opioidok (heroin/egyéb) és/vagy az alkohol (ha kokaintól vagy opioidoktól is függ) jelenlegi függőségi kritériumainak. Az opioid-függő személyek jogosultak arra, hogyha nem részesülnek metadon fenntartó terápiában; akkor lesznek jogosultak, ha rövid távú buprenorfin-méregtelenítésben vannak
  • Önbevallása szerint elsődleges függőséget okozó kábítószer-használat az elmúlt 60 napban; 4) felveszik a Maryhaven-i járóbeteg-ellátásba
  • Hajlandó részt venni a protokollban (azaz véletlenszerű besorolásra a kezelési állapot szerint, és beleegyezik a rendszeres kezelési ülések látogatásába).

Kizárási kritériumok:

  • A potenciális alanyok kizárásra kerülnek, ha: 1) jelenleg fennáll az öngyilkosság kockázata
  • Jelenlegi, kezeletlen pszichotikus rendellenessége van
  • Tervezze meg, hogy 12 hónapon belül átköltözik a területen kívülre
  • Több mint 30 napos elzárásra ítélték a következő 6 hónapban
  • Alkoholfüggők anélkül, hogy jelenleg kokaintól vagy opioidoktól függenek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szokásos kezelés (TAU)
Viselkedési: Szokásos kezelés (TAU)
Ambuláns szerhasználat
Kísérleti: TAU + Long-Term Recovery Management (LTRM)
Viselkedési: TAU + hosszú távú helyreállítási menedzsment
A Long-Term Recovery Management (LTRM) 3 bevált kezelési technikát (közösségi megerősítési megközelítés, kontingenciakezelés és könnyített terápiás szövetség) egyesít, amelyek mindegyike bizonyított hatékonysággal rendelkezik, egy krónikus betegségmodellben. Ezen túlmenően, a betegek eseteit nyitva tartják, ezáltal eltávolítva az esetleges akadályokat a fokozottabb ellátásban való ismételt igénybevétel elől, ha indokolt. Az LTRM-be véletlenszerűen beosztott betegeket felkérik, hogy 12 hónapon keresztül minden hónapban vegyenek részt csoportos foglalkozásokon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A fő eredmény a heteken át tartó absztinencia a függőség elsődleges gyógyszerétől.
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A másodlagos kimenetelek közé tartozik a gyógyszermentes napok és a HIV-kockázati magatartás csökkenése.
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wright State University

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of Arkansas
Maryhaven

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert G Carlson, Ph.D., Wright State University Boonshoft School of Medicine
  • Tanulmányi igazgató: Russel Falck, MA, Wright State University Boonshoft School of Medicine
  • Tanulmányi igazgató: Gregory Brigham, Ph.D., Maryhaven
  • Tanulmányi igazgató: Brenda M Booth, Ph.D., University of Arkansas

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2009. november 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. július 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. július 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. október 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. október 27.

Első közzététel (Becslés)

2009. október 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIDA/NIH 1RC1DA028467-01
  • 1RC1DA028467-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel