Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av akutt og kontinuerlig narkotikamisbruksbehandling: en randomisert klinisk studie

21. februar 2022 oppdatert av: Wright State University
Hensikten med denne 2-årige studien er å gjennomføre en fulldrevet effektivitetsstudie som sammenligner utvinningsbaner for 200 medikamentavhengige voksne (personene) som vil bli tilfeldig tildelt Treatment as Usual (TAU) eller TAU + Long-Term Recovery Management (LTRM) .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Narkotikaavhengighet er en kronisk sykdom preget av problematisk narkotikabruk, etterfulgt av perioder med avholdenhet, redusert bruk eller tilbakevending til problematisk narkotikabruk. Til tross for dette har rusbehandling tradisjonelt vært basert på en akuttomsorgsmodell. Feltet trenger en avhengighetshåndteringsmodell for medikamentavhengige pasienter, som i likhet med sykdomsbehandling for andre kroniske tilstander gir: 1) initial stabilisering; 2) pågående behandling for å opprettholde kliniske gevinster; 3) overvåking av pasientsymptomer; og 4) justeringer av behandlingen basert på pasientens respons.

Som svar på disse behovene har vi utviklet Long Term Recovery Management (LTRM)-modellen. LTRM er basert på å initiere langsiktig avhengighetsbehandling ved oppstart av rusbehandling, forlenge behandlingslengden, fremskynde overgangene mellom intensiv behandling og vedlikehold av atferdsendring, tilpasse behandlingsintensiteten til pasientens respons på behandlingen, og aktivt tilrettelegge for den terapeutiske behandlingen. allianse. LTRM kombinerer 3 etablerte behandlingsteknikker (Community Reinforcement Approach, Contingency Management og Facilitated Therapeutic Alliance), hver med demonstrert effekt, til en kronisk sykdomsmodell. I tillegg holdes pasientsaker åpne, og fjerner dermed potensielle hindringer for gjenopptagelse med økt omsorg, når det er indisert. LTRM-modellen legger vekt på: engasjement i kontinuerlig langsiktig behandling og restitusjonsstøtte, terapeutisk allianse og tidlig re-intervensjon som hovedmekanismene for opprettholdelse av atferdsendring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

204

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For å være kvalifisert for studiet må et emne:

  • Minst 18 år
  • Oppfyll gjeldende avhengighetskriterier for sentralstimulerende midler (kokain/annet), opioider (heroin/annet) og/eller alkohol (hvis også avhengig av kokain eller opioider). Personer som er opioidavhengige er kvalifisert hvis de ikke er i vedlikeholdsbehandling med metadon; de vil være kvalifisert hvis de er i kortvarig buprenorfinavrusning
  • Selvrapporter bruk av et primært avhengighetsmiddel de siste 60 dagene; 4) bli innlagt i poliklinisk behandling ved Maryhaven
  • Villig til å delta i protokollen (dvs. å bli randomisert til behandlingstilstand og godta å delta på vanlige behandlingssesjoner).

Ekskluderingskriterier:

  • Potensielle forsøkspersoner vil bli ekskludert hvis de: 1) har en aktuell selvmordsrisiko
  • Har en nåværende, ubehandlet psykotisk lidelse
  • Planlegger å flytte utenfor området innen 12 måneder
  • Har blitt dømt til fengsel i mer enn 30 dager i løpet av de neste 6 månedene
  • Er alkoholavhengig uten nåværende avhengighet av kokain eller opioider.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Behandling som vanlig (TAU)
Atferdsmessig: Behandling som vanlig (TAU)
Poliklinisk rusbehandling
Eksperimentell: TAU + Long-Term Recovery Management (LTRM)
Atferdsmessig: TAU + Long-Term Recovery Management
Long-Term Recovery Management (LTRM) kombinerer 3 etablerte behandlingsteknikker (Community Reinforcement Approach, Contingency Management og Facilitated Therapeutic Alliance), hver med demonstrert effekt, til en kronisk sykdomsmodell. I tillegg holdes pasientsaker åpne, og fjerner dermed potensielle hindringer for gjenopptagelse med økt omsorg, når det er indisert. Pasienter som er tilfeldig tildelt LTRM vil bli bedt om å delta i gruppeøkter hver måned i 12 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hovedresultatet er uker med avholdenhet fra det primære avhengighetsstoffet.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sekundære utfall inkluderer medikamentfrie dager og reduksjon i HIV-risikoatferd.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wright State University

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of Arkansas
Maryhaven

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert G Carlson, Ph.D., Wright State University Boonshoft School of Medicine
  • Studieleder: Russel Falck, MA, Wright State University Boonshoft School of Medicine
  • Studieleder: Gregory Brigham, Ph.D., Maryhaven
  • Studieleder: Brenda M Booth, Ph.D., University of Arkansas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2009

Primær fullføring (Faktiske)

27. juli 2011

Studiet fullført (Faktiske)

27. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2009

Først lagt ut (Anslag)

28. oktober 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIDA/NIH 1RC1DA028467-01
  • 1RC1DA028467-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rusavhengighet

Kliniske studier på Behandling som vanlig (TAU)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere