급성 및 지속적인 약물 남용 치료 비교: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
약물 중독은 문제가 있는 약물 사용을 특징으로 하는 만성 질환으로 금욕, 사용 감소 또는 문제가 있는 약물 사용으로의 복귀 기간이 뒤따릅니다. 그럼에도 불구하고 약물 남용 치료는 전통적으로 급성 치료 모델에 기반을 두고 있습니다. 이 분야에는 다른 만성 질환에 대한 질병 관리와 마찬가지로 다음을 제공하는 약물 의존 환자를 위한 중독 관리 모델이 필요합니다. 1) 초기 안정화; 2) 임상적 이득을 유지하기 위한 지속적인 치료; 3) 환자 증상 모니터링; 및 4) 환자의 반응에 기초한 치료에 대한 조정.
이러한 요구에 부응하여 우리는 장기 복구 관리(LTRM) 모델을 개발했습니다. LTRM은 약물 남용 치료 시작 시 장기 중독 관리 시작, 치료 기간 연장, 집중 치료와 행동 변화 유지 사이의 전환 촉진, 치료에 대한 환자의 반응에 대한 치료 강도 조정, 치료를 적극적으로 촉진하는 것을 전제로 합니다. 동맹. LTRM은 각각 효능이 입증된 3가지 확립된 치료 기술(커뮤니티 강화 접근법, 비상 관리 및 Facilitated Therapeutic Alliance)을 만성 질환 모델로 결합합니다. 또한, 환자 케이스를 열린 상태로 유지함으로써 필요한 경우 단계적 치료를 통해 재계약에 잠재적인 장애물을 제거합니다. LTRM 모델은 다음을 강조합니다. 행동 변화를 유지하기 위한 주요 메커니즘으로서 지속적인 장기 치료 및 회복 지원, 치료 제휴 및 조기 재개입.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43207
- Maryhaven
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
연구 대상이 되려면 피험자가 다음을 수행해야 합니다.
- 만 18세 이상
- 흥분제(코카인/기타), 오피오이드(헤로인/기타) 및/또는 알코올(코카인 또는 오피오이드에도 의존하는 경우)에 대한 현재 의존성 기준을 충족합니다. 오피오이드 의존성이 있는 사람은 메타돈 유지 요법을 받고 있지 않은 경우 자격이 있습니다. 단기 부프레노르핀 해독을 하고 있는 경우 자격이 됩니다.
- 지난 60일 동안 1차 의존 약물의 자가 보고 사용; 4) Maryhaven에서 외래 진료를 받을 수 있습니다.
- 프로토콜에 참여할 의향이 있습니다(즉, 치료 조건에 무작위 배정되고 정기적인 치료 세션에 참석하는 데 동의함).
제외 기준:
- 잠재적 피험자는 다음과 같은 경우 제외됩니다. 1) 현재 자살 위험이 있는 경우
- 현재 치료받지 않은 정신병적 장애가 있음
- 12개월 이내에 해당 지역 외부로 이전할 계획
- 향후 6개월 동안 30일 이상의 구금형을 선고받은 자
- 코카인이나 오피오이드에 현재 의존하지 않고 알코올 의존적입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평소와 같은 치료(TAU)
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외래 약물 남용 치료
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실험적: TAU + 장기 복구 관리(LTRM)
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장기 회복 관리(LTRM)는 각각 입증된 효능이 있는 3가지 확립된 치료 기술(지역사회 강화 접근법, 비상 관리 및 Facilitated Therapeutic Alliance)을 만성 질환 모델로 결합합니다.
또한, 환자 케이스를 열린 상태로 유지함으로써 필요한 경우 단계적 치료를 통해 재계약에 잠재적인 장애물을 제거합니다.
LTRM에 무작위로 할당된 환자는 12개월 동안 매달 그룹 세션에 참여하도록 요청받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주요 결과는 1차 의존 약물을 몇 주 동안 금욕하는 것입니다.
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이차 결과에는 약물 없는 날과 HIV 위험 행동 감소가 포함됩니다.
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert G Carlson, Ph.D., Wright State University Boonshoft School of Medicine
- 연구 책임자: Russel Falck, MA, Wright State University Boonshoft School of Medicine
- 연구 책임자: Gregory Brigham, Ph.D., Maryhaven
- 연구 책임자: Brenda M Booth, Ph.D., University of Arkansas
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIDA/NIH 1RC1DA028467-01
- 1RC1DA028467-01 (미국 NIH 보조금/계약)
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