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Comparando o Tratamento de Abuso de Drogas Agudo e Contínuo: Um Ensaio Clínico Randomizado

21 de fevereiro de 2022 atualizado por: Wright State University
O objetivo deste estudo de 2 anos é conduzir um estudo de eficácia totalmente potencializado comparando trajetórias de recuperação de 200 adultos dependentes de drogas (os sujeitos) que serão designados aleatoriamente para tratamento usual (TAU) ou TAU + gerenciamento de recuperação de longo prazo (LTRM). .

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dependência de drogas é uma doença crônica caracterizada pelo uso problemático de drogas, seguido por períodos de abstinência, reduções no uso ou retorno ao uso problemático de drogas. Apesar disso, o tratamento do abuso de substâncias tem sido tradicionalmente baseado em um modelo de tratamento agudo. O campo precisa de um modelo de gerenciamento de dependência para pacientes dependentes de drogas, que, como o gerenciamento de doenças para outras condições crônicas, forneça: 1) estabilização inicial; 2) tratamento contínuo para manter os ganhos clínicos; 3) monitoramento dos sintomas do paciente; e 4) ajustes no tratamento com base na resposta do paciente.

Em resposta a essas necessidades, desenvolvemos o modelo Long Term Recovery Management (LTRM). O LTRM baseia-se em iniciar o gerenciamento de dependência de longo prazo no início do tratamento de abuso de substâncias, estendendo a duração do tratamento, acelerando as transições entre o tratamento intensivo e a manutenção da mudança comportamental, adaptando a intensidade do tratamento à resposta do paciente ao tratamento e facilitando ativamente o tratamento terapêutico aliança. O LTRM combina 3 técnicas de tratamento estabelecidas (abordagem de reforço comunitário, gerenciamento de contingência e aliança terapêutica facilitada), cada uma com eficácia demonstrada, em um modelo de doença crônica. Além disso, os casos dos pacientes são mantidos em aberto, removendo assim possíveis obstáculos ao reengajamento com atendimento intensificado, quando indicado. O modelo LTRM enfatiza: envolvimento em tratamento contínuo de longo prazo e suporte de recuperação, aliança terapêutica e reintervenção precoce como os principais mecanismos para manutenção da mudança comportamental.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

204

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Para ser elegível para o estudo, um sujeito deve:

  • Pelo menos 18 anos de idade
  • Atender aos critérios atuais de dependência de estimulantes (cocaína/outros), opioides (heroína/outros) e/ou álcool (se também dependente de cocaína ou opioides). Indivíduos dependentes de opioides são elegíveis se não estiverem em terapia de manutenção com metadona; eles serão elegíveis se estiverem em desintoxicação de buprenorfina de curto prazo
  • Uso autorreferido de uma droga primária de dependência nos últimos 60 dias; 4) ser internado em atendimento ambulatorial em Maryhaven
  • Disposto a participar do protocolo (ou seja, ser randomizado para a condição de tratamento e concordar em participar de sessões regulares de tratamento).

Critério de exclusão:

  • Sujeitos em potencial serão excluídos se: 1) apresentarem risco atual de suicídio
  • Tem um transtorno psicótico atual e não tratado
  • Planeje se mudar para fora da área dentro de 12 meses
  • Ter sido condenado a mais de 30 dias de prisão nos próximos 6 meses
  • São dependentes de álcool sem dependência atual de cocaína ou opioides.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tratamento como de costume (TAU)
Tratamento Ambulatorial de Abuso de Substâncias
Experimental: TAU + Gerenciamento de Recuperação de Longo Prazo (LTRM)
O Gerenciamento de Recuperação de Longo Prazo (LTRM) combina 3 técnicas de tratamento estabelecidas (Abordagem de Reforço Comunitário, Gerenciamento de Contingência e Aliança Terapêutica Facilitada), cada uma com eficácia demonstrada, em um modelo de doença crônica. Além disso, os casos dos pacientes são mantidos em aberto, removendo assim possíveis obstáculos ao reengajamento com atendimento intensificado, quando indicado. Os pacientes designados aleatoriamente para LTRM serão convidados a participar de sessões de grupo todos os meses durante 12 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O resultado principal são semanas de abstinência da droga primária da dependência.
Prazo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Os resultados secundários incluem dias sem drogas e redução nos comportamentos de risco para o HIV.
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Robert G Carlson, Ph.D., Wright State University Boonshoft School of Medicine
  • Diretor de estudo: Russel Falck, MA, Wright State University Boonshoft School of Medicine
  • Diretor de estudo: Gregory Brigham, Ph.D., Maryhaven
  • Diretor de estudo: Brenda M Booth, Ph.D., University of Arkansas

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de novembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

27 de julho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

27 de julho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

28 de outubro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dependência de drogas

Ensaios clínicos em Tratamento como de costume (TAU)

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