Сравнение лечения острой и продолжительной наркомании: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Наркомания — это хроническое заболевание, характеризующееся проблематичным употреблением наркотиков, за которым следуют периоды воздержания, сокращения употребления или возвращения к проблемному употреблению наркотиков. Несмотря на это, лечение наркомании традиционно основывалось на модели оказания неотложной помощи. В данной области необходима модель управления зависимостью у наркозависимых пациентов, которая, как и лечение других хронических заболеваний, обеспечивает: 1) начальную стабилизацию; 2) продолжающееся лечение для поддержания клинических результатов; 3) мониторинг симптомов пациента; и 4) корректировка лечения в зависимости от реакции пациента.
В ответ на эти потребности мы разработали модель управления долгосрочным восстановлением (LTRM). LTRM основан на инициировании долгосрочного лечения зависимости в начале лечения от злоупотребления психоактивными веществами, увеличении продолжительности лечения, ускорении переходов между интенсивным лечением и поддержанием поведенческих изменений, адаптации интенсивности лечения к реакции пациента на лечение и активном содействии терапевтическому процессу. союз. LTRM сочетает в себе 3 признанных метода лечения (подход с усилением сообщества, управление в непредвиденных обстоятельствах и терапевтический альянс с поддержкой), каждый из которых имеет продемонстрированную эффективность, в модель хронического заболевания. Кроме того, дела пациентов остаются открытыми, что устраняет потенциальные препятствия для повторного участия в усиленной помощи, когда это необходимо. Модель LTRM подчеркивает: вовлечение в непрерывное долгосрочное лечение и поддержку восстановления, терапевтический альянс и раннее повторное вмешательство как основные механизмы поддержания изменения поведения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43207
- Maryhaven
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Чтобы иметь право на участие в исследовании, субъект должен:
- Не моложе 18 лет
- Соответствовать текущим критериям зависимости от стимуляторов (кокаин/другое), опиоидов (героин/другое) и/или алкоголя (если также зависит от кокаина или опиоидов). Лица с опиоидной зависимостью имеют право на участие, если они не проходят поддерживающую терапию метадоном; они будут иметь право на участие, если они проходят краткосрочную детоксикацию бупренорфином
- Самоотчет об употреблении основного наркотика зависимости за последние 60 дней; 4) поступить на амбулаторное лечение в Мэрихейвен
- Желание участвовать в протоколе (т. е. быть рандомизированным для лечения и согласиться посещать регулярные сеансы лечения).
Критерий исключения:
- Потенциальные субъекты будут исключены, если они: 1) имеют текущий риск самоубийства
- Имеют текущее, нелеченое психотическое расстройство
- Планируйте переезд за пределы области в течение 12 месяцев
- Были приговорены к лишению свободы на срок более 30 дней в течение следующих 6 месяцев.
- Имеют алкогольную зависимость без текущей зависимости от кокаина или опиоидов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычное лечение (TAU)
|
Амбулаторное лечение наркомании
|
|
Экспериментальный: TAU + долгосрочное управление восстановлением (LTRM)
|
Управление долгосрочным восстановлением (LTRM) объединяет 3 общепризнанных метода лечения (подход с усилением сообщества, управление в чрезвычайных ситуациях и фасилитированный терапевтический альянс), каждый из которых имеет доказанную эффективность, в модель хронического заболевания.
Кроме того, дела пациентов остаются открытыми, что устраняет потенциальные препятствия для повторного участия в усиленной помощи, когда это необходимо.
Пациентам, случайным образом назначенным на LTRM, будет предложено участвовать в групповых занятиях каждый месяц в течение 12 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Основной результат - недели воздержания от основного наркотика зависимости.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вторичные результаты включают дни без наркотиков и снижение поведения, связанного с риском заражения ВИЧ.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert G Carlson, Ph.D., Wright State University Boonshoft School of Medicine
- Директор по исследованиям: Russel Falck, MA, Wright State University Boonshoft School of Medicine
- Директор по исследованиям: Gregory Brigham, Ph.D., Maryhaven
- Директор по исследованиям: Brenda M Booth, Ph.D., University of Arkansas
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIDA/NIH 1RC1DA028467-01
- 1RC1DA028467-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .