Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af akut og kontinuerlig behandling af stofmisbrug: et randomiseret klinisk forsøg

21. februar 2022 opdateret af: Wright State University
Formålet med dette 2-årige studie er at gennemføre et fuldt udbygget effektivitetsforsøg, der sammenligner genopretningsforløb for 200 lægemiddelafhængige voksne (personerne), som vil blive tilfældigt tildelt behandling som sædvanlig (TAU) eller TAU + langtidsbehandling (LTRM) .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Stofmisbrug er en kronisk sygdom karakteriseret ved problematisk stofbrug, efterfulgt af perioder med afholdenhed, reduktion i brugen eller tilbagevenden til problematisk stofbrug. På trods af dette har misbrugsbehandling traditionelt været baseret på en akut plejemodel. Feltet har brug for en afhængighedshåndteringsmodel for lægemiddelafhængige patienter, der ligesom sygdomsbehandling for andre kroniske tilstande giver: 1) initial stabilisering; 2) løbende behandling for at opretholde kliniske gevinster; 3) overvågning af patientsymptomer; og 4) justeringer af behandlingen baseret på patientens respons.

Som svar på disse behov har vi udviklet LTRM-modellen (Long Term Recovery Management). LTRM er baseret på at påbegynde langsigtet afhængighedsbehandling ved starten af ​​stofmisbrugsbehandling, forlænge behandlingslængden, fremskynde overgangen mellem intensiv behandling og opretholdelse af adfærdsændringer, tilpasse behandlingsintensiteten til patientens respons på behandlingen og aktivt facilitere den terapeutiske behandling. alliance. LTRM kombinerer 3 etablerede behandlingsteknikker (Community Reinforcement Approach, Contingency Management og Facilitated Therapeutic Alliance), hver med demonstreret effekt, til en kronisk sygdomsmodel. Derudover holdes patientsager åbne, hvorved potentielle hindringer for genoptagelse af intensiveret pleje fjernes, når det er indiceret. LTRM-modellen understreger: engagement i kontinuerlig langsigtet behandling og genopretningsstøtte, terapeutisk alliance og tidlig re-intervention som de vigtigste mekanismer til opretholdelse af adfærdsændringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

204

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For at være berettiget til studiet skal et emne:

  • Mindst 18 år
  • Opfyld de nuværende afhængighedskriterier for stimulanser (kokain/andet), opioider (heroin/andet) og/eller alkohol (hvis også afhængig af kokain eller opioider). Personer, der er opioidafhængige, er berettigede, hvis de ikke er i vedligeholdelsesbehandling med metadon; de vil være berettigede, hvis de er i kortvarig buprenorphinafgiftning
  • Selvrapportering af brug af et primært afhængighedsmiddel inden for de seneste 60 dage; 4) blive indlagt i ambulant behandling på Maryhaven
  • Villig til at deltage i protokollen (dvs. at blive randomiseret til behandlingstilstand og acceptere at deltage i regelmæssige behandlingssessioner).

Ekskluderingskriterier:

  • Potentielle forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis de: 1) har aktuel selvmordsrisiko
  • Har en aktuel, ubehandlet psykotisk lidelse
  • Planlæg at flytte uden for området inden for 12 måneder
  • Er blevet idømt fængsel i mere end 30 dage over de næste 6 måneder
  • Er alkoholafhængige uden aktuel afhængighed af kokain eller opioider.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig (TAU)
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanlig (TAU)
Ambulant misbrugsbehandling
Eksperimentel: TAU + Long-Term Recovery Management (LTRM)
Adfærdsmæssigt: TAU + Langsigtet Recovery Management
Long-Term Recovery Management (LTRM) kombinerer 3 etablerede behandlingsteknikker (Community Reinforcement Approach, Contingency Management og Facilitated Therapeutic Alliance), hver med demonstreret effekt, til en kronisk sygdomsmodel. Derudover holdes patientsager åbne, hvorved potentielle hindringer for genoptagelse af intensiveret pleje fjernes, når det er indiceret. Patienter, der tilfældigt tildeles LTRM, vil blive bedt om at deltage i gruppesessioner hver måned i 12 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hovedresultatet er ugers afholdenhed fra det primære afhængighedsstof.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sekundære resultater inkluderer medicinfri dage og reduktion af HIV-risikoadfærd.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wright State University

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of Arkansas
Maryhaven

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert G Carlson, Ph.D., Wright State University Boonshoft School of Medicine
  • Studieleder: Russel Falck, MA, Wright State University Boonshoft School of Medicine
  • Studieleder: Gregory Brigham, Ph.D., Maryhaven
  • Studieleder: Brenda M Booth, Ph.D., University of Arkansas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

27. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

28. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIDA/NIH 1RC1DA028467-01
  • 1RC1DA028467-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stofmisbrug

Kliniske forsøg med Behandling som sædvanlig (TAU)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner