Une étude pour évaluer l'innocuité et la tolérabilité du rizatriptan pour le traitement à long terme de la migraine aiguë chez les enfants et les adolescents (MK-0462-086 AM3)

Critère d'intégration:

• Le patient est âgé de 12 à 17 ans inclus lors de la visite de dépistage 1
• Le patient pèse au moins 20 kg (44 livres)
• Le patient a eu des antécédents de migraines unilatérales ou bilatérales avec ou sans aura > 6 mois avec ≥ 1 à ≤ 8 crises de migraine légères, modérées ou sévères par mois au cours des 2 mois précédant la visite de dépistage 1
• Le patient a des antécédents de migraine définis par les définitions de la migraine de l'International Headache Society (IHS).
• Le parent ou tuteur et le patient acceptent la participation du patient à l'étude comme indiqué par la signature du parent/tuteur sur le formulaire de consentement et l'assentiment du patient.
• Pour les patients prenant des médicaments prophylactiques contre la migraine, le schéma thérapeutique est stable et a été pris pendant au moins 3 mois avant la première visite.

Critère d'exclusion:

• La patiente est enceinte ou allaite, ou est une femme qui s'attend à concevoir pendant la durée prévue de sa participation à l'étude.
• Le patient a des antécédents de crises de migraine légères ou de migraines qui disparaissent en moins de 2 heures.
• Le patient présente des migraines basilaires ou hémiplégiques.
• Le patient a plus de 15 jours de maux de tête par mois OU a pris des médicaments contre les maux de tête aigus plus de 10 jours par mois au cours de l'un des 3 mois précédant le dépistage.
• Le patient souffre d'hypertension artérielle incontrôlée, de diabète non contrôlé, du virus de l'immunodéficience humaine (VIH), d'un cancer ou de toute autre maladie importante.
• Le patient a des antécédents de problèmes cardiovasculaires ou d’accident vasculaire cérébral
• Le patient a démontré une hypersensibilité ou a subi un événement indésirable grave en réponse au rizatriptan.
• Le patient a démontré une hypersensibilité ou a subi un événement indésirable grave en réponse à 3 classes de médicaments ou plus (en vente libre et sur ordonnance)
• Le patient n'a pas ressenti de soulagement satisfaisant de la douleur migraineuse après un traitement antérieur avec 2 traitements adéquats ou plus d'agonistes de la 5-hydroxytryptamine 1 (5HT1).
• Le patient a des antécédents récents (au cours de la dernière année) ou des preuves actuelles d'abus de drogues ou d'alcool ou est un « utilisateur récréatif » de drogues illicites.
• Le patient prend actuellement des inhibiteurs de la monoamine oxydase, du méthysergide ou du propranolol et est incapable de tolérer l'arrêt de ces médicaments pendant les intervalles requis.
• Le patient participe actuellement ou a participé à une étude avec un composé ou un dispositif expérimental dans les 30 jours suivant le dépistage.
• Le patient est légalement ou mentalement incapable