En studie för att utvärdera säkerheten och toleransen av Rizatriptan för långtidsbehandling av akut migrän hos barn och ungdomar (MK-0462-086 AM3)

Inklusionskriterier:

• Patienten är mellan 12 och 17 år vid screeningbesök 1
• Patienten väger minst 20 kg (44 pund)
• Patienten har haft en historia av unilateral eller bilateral migränhuvudvärk med eller utan aura >6 månader med ≥1 till ≤8 milda, måttliga eller svåra migränattacker per månad under de 2 månaderna före screening Besök 1
• Patienten har en historia av migrän definierad av International Headache Society (IHS) migrändefinitioner
• Föräldern eller vårdnadshavaren och patienten samtycker till patientens deltagande i studien, vilket framgår av förälders/vårdnadshavares underskrift på samtyckesformuläret och patientens samtycke
• För patienter som tar migränprofylaktisk medicin är behandlingsregimen stabil och har tagits i minst 3 månader före besök 1

Exklusions kriterier:

• Patienten är gravid eller ammar, eller är en kvinna som förväntar sig att bli gravid inom den beräknade varaktigheten av studiedeltagandet
• Patienten har en historia av milda migränattacker eller migrän som går över på mindre än 2 timmar
• Patienten har basilär eller hemiplegisk migränhuvudvärk
• Patienten har >15 huvudvärksdagar per månad ELLER har tagit medicin för akut huvudvärk mer än 10 dagar per månad under någon av de 3 månaderna före screening
• Patienten har okontrollerat högt blodtryck, okontrollerad diabetes, humant immunbristvirus (HIV), någon cancer eller någon annan signifikant sjukdom
• Patienten har tidigare kardiovaskulära problem eller stroke
• Patienten har antingen visat överkänslighet mot eller upplevt en allvarlig biverkning som svar på rizatriptan
• Patienten har visat överkänslighet mot eller upplevt en allvarlig biverkning som svar på 3 eller fler klasser av läkemedel (receptfria och receptbelagda)
• Patienten upplevde inte tillfredsställande lindring av migränsmärta till tidigare behandling med 2 eller fler adekvata kurer av 5-hydroxytryptamin 1 (5HT1) agonister
• Patienten har nyligen anamnes (inom det senaste året) eller aktuella bevis på drog- eller alkoholmissbruk eller är en "fritidsanvändare" av illegala droger
• Patienten tar för närvarande monoaminoxidashämmare, metysergid eller propranolol och kan inte tolerera utsättning av dessa mediciner under de intervaller som krävs
• Patienten deltar för närvarande eller har deltagit i en studie med en undersökningssubstans eller enhet inom 30 dagar efter screening
• Patienten är juridiskt eller mentalt oförmögen