Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Docétaxel hebdomadaire à faible dose versus pemetrexed dans le cancer du poumon non à petites cellules avancé précédemment traité

28 octobre 2009 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital

Hôpital Chang Gung Memorial, Université Chang Gung, Faculté de médecine, Taipei, Taïwan

Le docétaxel et le pemetrexed ont été validés pour le cancer du poumon non à petites cellules (CBNPC) avancé précédemment traité ; cependant, la tolérabilité est une préoccupation avec le docétaxel (schéma tri-hebdomadaire de 75 mg/m2). Les chercheurs ont mené cette étude pour comparer l'efficacité et la toxicité du docétaxel à faible dose hebdomadaire par rapport au pemetrexed toutes les trois semaines pour le CPNPC avancé préalablement traité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous avons suivi un schéma de docétaxel hebdomadaire à faible dose (30 mg/m2 les jours 1 et 8 toutes les 3 semaines ; 60 mg/m2 dose cumulée pour chaque cycle) dans notre hôpital dans le but d'obtenir une meilleure tolérance. Nous avons donc réalisé une étude exploratoire, par des analyses statistiques, pour étudier l'efficacité et la toxicité d'un tel schéma à faible dose de docétaxel par rapport à celui du pemetrexed chez des patients atteints de NSCLC en échec de chimiothérapie antérieure.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

179

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 10507
        • Chang Gung Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • NSCLC stade IIIb ou IV
  • traitement antérieur par chimiothérapie ou inhibiteur de la tyrosine kinase
  • état de performance inférieur à 2

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans
  • grossesse
  • état des performances 3-4

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: docétaxel à faible dose
Docétaxel unique à faible dose (30 mg/m2 les jours 1 et 8 toutes les 3 semaines)
Médicament: docétaxel
les patients d'un hôpital affilié à une université ont reçu du docétaxel unique à faible dose (30 mg/m2 les jours 1 et 8 toutes les 3 semaines) suite à l'échec d'un traitement antérieur de stade IIIb/IV du CPNPC.
ACTIVE_COMPARATOR: Pémétrexed
Pemetrexed (500 mg/m2 toutes les 3 semaines)
Médicament: pemetrexed
des patients d'un hôpital affilié à une université ont reçu du pemetrexed (500 mg/m2 toutes les 3 semaines) suite à l'échec d'un traitement antérieur de stade IIIb/IV NSCLC.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de réponse objectif
Délai: au moins 3 cycles
au moins 3 cycles

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Survie sans progression de la SSP
Délai: le temps écoulé entre le premier cycle de chimiothérapie et la progression documentée ou le décès quelle qu'en soit la cause
le temps écoulé entre le premier cycle de chimiothérapie et la progression documentée ou le décès quelle qu'en soit la cause
OS-survie globale
Délai: de la date de début du traitement au décès ou à la dernière visite de suivi
de la date de début du traitement au décès ou à la dernière visite de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chang Gung Memorial Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Han-Pin Kuo, Chang Gung Memorial Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2005

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2008

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2009

Première publication (ESTIMATION)

30 octobre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

30 octobre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2009

Dernière vérification

1 octobre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 98-2587B

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner