이전에 치료된 진행성 비소세포 폐암에서 저용량 주간 도세탁셀 대 페메트렉시드
2009년 10월 28일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
장궁기념병원, 장궁대학교 의과대학, 타이페이, 대만
도세탁셀과 페메트렉시드는 이전에 치료받은 진행성 비소세포폐암(NSCLC)에 대해 검증되었습니다. 그러나 내약성은 도세탁셀(3주간 75mg/m2 일정)의 문제입니다.
연구자들은 이 연구를 수행하여 이전에 치료된 진행성 NSCLC에 대해 매주 저용량 도세탁셀과 3주 페메트렉시드의 효능 및 독성을 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
우리 병원에서는 더 나은 내약성을 달성하기 위해 매주 저용량 도세탁셀(3주마다 1일 및 8일에 30mg/m2, 주기당 누적 용량 60mg/m2) 일정을 따르고 있습니다.
따라서 우리는 이전 화학 요법에 실패한 NSCLC 환자에서 페메트렉시드와 비교하여 이러한 저용량 도세탁셀 일정의 효능 및 독성을 조사하기 위해 통계 분석을 통해 탐색적 연구를 수행했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
179
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 10507
- Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- IIIb기 또는 IV기 NSCLC
- 화학 요법 또는 티로신 키나제 억제제를 사용한 이전 치료
- 성능 상태 2 미만
제외 기준:
- 18세 미만
- 임신
- 성능 상태 3-4
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 저용량 도세탁셀
저용량 단일 도세탁셀(3주마다 1일 및 8일에 30mg/m2)
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한 대학 부속 병원의 환자는 이전 치료 단계 IIIb/IV 비소세포폐암에 실패한 후 저용량 단일 도세탁셀(3주마다 1일 및 8일에 30mg/m2)을 투여 받았습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 페메트렉시드
Pemetrexed(3주마다 500mg/m2)
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한 대학 부속 병원의 환자는 이전 치료 단계 IIIb/IV NSCLC에 실패한 후 페메트렉시드(3주마다 500mg/m2)를 투여 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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객관적 응답률
기간: 최소 3주기
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최소 3주기
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PFS 무진행 생존
기간: 화학 요법의 첫 번째 주기부터 기록된 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간
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화학 요법의 첫 번째 주기부터 기록된 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간
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OS 전체 생존
기간: 치료 시작일부터 사망 또는 마지막 추적 방문일까지
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치료 시작일부터 사망 또는 마지막 추적 방문일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Han-Pin Kuo, Chang Gung Memorial Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hanna N, Shepherd FA, Fossella FV, Pereira JR, De Marinis F, von Pawel J, Gatzemeier U, Tsao TC, Pless M, Muller T, Lim HL, Desch C, Szondy K, Gervais R, Shaharyar, Manegold C, Paul S, Paoletti P, Einhorn L, Bunn PA Jr. Randomized phase III trial of pemetrexed versus docetaxel in patients with non-small-cell lung cancer previously treated with chemotherapy. J Clin Oncol. 2004 May 1;22(9):1589-97. doi: 10.1200/JCO.2004.08.163.
- Di Maio M, Perrone F, Chiodini P, Gallo C, Camps C, Schuette W, Quoix E, Tsai CM, Gridelli C. Individual patient data meta-analysis of docetaxel administered once every 3 weeks compared with once every week second-line treatment of advanced non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol. 2007 Apr 10;25(11):1377-82. doi: 10.1200/JCO.2006.09.8251.
- Schuette W, Nagel S, Blankenburg T, Lautenschlaeger C, Hans K, Schmidt EW, Dittrich I, Schweisfurth H, von Weikersthal LF, Raghavachar A, Reissig A, Serke M. Phase III study of second-line chemotherapy for advanced non-small-cell lung cancer with weekly compared with 3-weekly docetaxel. J Clin Oncol. 2005 Nov 20;23(33):8389-95. doi: 10.1200/JCO.2005.02.3739.
- Kunitoh H, Watanabe K, Onoshi T, Furuse K, Niitani H, Taguchi T. Phase II trial of docetaxel in previously untreated advanced non-small-cell lung cancer: a Japanese cooperative study. J Clin Oncol. 1996 May;14(5):1649-55. doi: 10.1200/JCO.1996.14.5.1649.
- Scagliotti GV, Parikh P, von Pawel J, Biesma B, Vansteenkiste J, Manegold C, Serwatowski P, Gatzemeier U, Digumarti R, Zukin M, Lee JS, Mellemgaard A, Park K, Patil S, Rolski J, Goksel T, de Marinis F, Simms L, Sugarman KP, Gandara D. Phase III study comparing cisplatin plus gemcitabine with cisplatin plus pemetrexed in chemotherapy-naive patients with advanced-stage non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol. 2008 Jul 20;26(21):3543-51. doi: 10.1200/JCO.2007.15.0375. Epub 2008 May 27.
- Weiss GJ, Langer C, Rosell R, Hanna N, Shepherd F, Einhorn LH, Nguyen B, Paul S, McAndrews P, Bunn PA Jr, Kelly K. Elderly patients benefit from second-line cytotoxic chemotherapy: a subset analysis of a randomized phase III trial of pemetrexed compared with docetaxel in patients with previously treated advanced non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol. 2006 Sep 20;24(27):4405-11. doi: 10.1200/JCO.2006.06.7835. Erratum In: J Clin Oncol. 2006 Dec 1;24(34):5477.
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- Bria E, Cuppone F, Ciccarese M, Nistico C, Facciolo F, Milella M, Izzo F, Terzoli E, Cognetti F, Giannarelli D. Weekly docetaxel as second line chemotherapy for advanced non-small-cell lung cancer: meta-analysis of randomized trials. Cancer Treat Rev. 2006 Dec;32(8):583-7. doi: 10.1016/j.ctrv.2006.07.003. Epub 2006 Aug 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 28일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2009년 10월 1일
추가 정보
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비소세포폐암에 대한 임상 시험
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Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국
도세탁셀에 대한 임상 시험
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Hebei Medical University Fourth Hospital완전한