Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Låg dos veckovis Docetaxel kontra pemetrexed vid tidigare behandlad avancerad icke-småcellig lungcancer

28 oktober 2009 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital

Chang Gung Memorial Hospital, Chang Gung University, College of Medicine, Taipei, Taiwan

Docetaxel och pemetrexed har validerats för tidigare behandlad avancerad icke-småcellig lungcancer (NSCLC); tolerabilitet är dock ett problem med docetaxel (schema 75 mg/m2 tre gånger i veckan). Utredarna genomförde denna studie för att jämföra effektiviteten och toxiciteten av lågdos docetaxel varje vecka jämfört med pemetrexed tre gånger i veckan för tidigare behandlad avancerad NSCLC.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi har följt ett schema med veckovis lågdos docetaxel (30 mg/m2 dag 1 och 8 var tredje vecka; 60 mg/m2 ackumulerad dos för varje cykel) på vårt sjukhus i ett försök att uppnå bättre tolerabilitet. Vi utförde därför en explorativ studie, genom statistiska analyser, för att undersöka effektiviteten och toxiciteten av ett så lågdos docetaxelschema jämfört med pemetrexed hos patienter med NSCLC som har misslyckats med tidigare kemoterapi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

179

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10507
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • steg IIIb eller IV NSCLC
  • tidigare behandling med kemoterapi eller tyrosinkinashämmare
  • prestandastatus mindre än 2

Exklusions kriterier:

  • ålder under 18 år
  • graviditet
  • prestandastatus 3-4

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: låg dos docetaxel
Lågdos enstaka docetaxel (30 mg/m2 dag 1 och 8 var tredje vecka)
Läkemedel: docetaxel
Patienter på ett universitetssjukhus fick lågdos engångsdocetaxel (30 mg/m2 dag 1 och 8 var tredje vecka) efter misslyckande med tidigare behandlingsstadium IIIb/IV NSCLC.
ACTIVE_COMPARATOR: Pemetrexed
Pemetrexed (500 mg/m2 var tredje vecka)
Läkemedel: pemetrexed
patienter vid ett universitetsanslutet sjukhus fick pemetrexed (500 mg/m2 var tredje vecka) efter misslyckande med tidigare behandlingsstadium IIIb/IV NSCLC.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Objektiv svarsfrekvens
Tidsram: minst 3 cykler
minst 3 cykler

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
PFS-progressionsfri överlevnad
Tidsram: tiden från den första cykeln av kemoterapi till dokumenterad progression, eller död av någon orsak
tiden från den första cykeln av kemoterapi till dokumenterad progression, eller död av någon orsak
OS-övergripande överlevnad
Tidsram: från behandlingens startdatum till dödsfall eller till sista uppföljningsbesöket
från behandlingens startdatum till dödsfall eller till sista uppföljningsbesöket

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Han-Pin Kuo, Chang Gung Memorial Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2005

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2008

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2009

Första postat (UPPSKATTA)

30 oktober 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

30 oktober 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2009

Senast verifierad

1 oktober 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 98-2587B

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera