Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tygodniowa dawka docetakselu w małej dawce w porównaniu z pemetreksedem we wcześniej leczonym zaawansowanym niedrobnokomórkowym raku płuca

28 października 2009 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Chang Gung Memorial Hospital, Chang Gung University, College of Medicine, Tajpej, Tajwan

Docetaksel i pemetreksed zostały zatwierdzone do leczenia wcześniej leczonego zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC); jednakże tolerancja jest problemem w przypadku docetakselu (schemat 75 mg/m2 co trzy tygodnie). Badacze przeprowadzili to badanie w celu porównania skuteczności i toksyczności docetakselu w małych dawkach raz w tygodniu z pemetreksedem podawanym co trzy tygodnie w przypadku wcześniej leczonego zaawansowanego NSCLC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W naszym szpitalu przestrzegaliśmy schematu cotygodniowych niskich dawek docetakselu (30 mg/m2 w dniach 1. i 8. co 3 tygodnie; skumulowana dawka 60 mg/m2 w każdym cyklu) w celu osiągnięcia lepszej tolerancji. W związku z tym przeprowadziliśmy badanie rozpoznawcze za pomocą analiz statystycznych w celu zbadania skuteczności i toksyczności takiego schematu docetakselu w małej dawce w porównaniu z pemetreksedem u pacjentów z NSCLC, u których wcześniejsza chemioterapia zakończyła się niepowodzeniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

179

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 10507
        • Chang Gung Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • stadium IIIb lub IV NSCLC
  • wcześniejsze leczenie chemioterapią lub inhibitorem kinazy tyrozynowej
  • stan sprawności poniżej 2

Kryteria wyłączenia:

  • wiek mniej niż 18 lat
  • ciąża
  • stan wydajności 3-4

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: docetaksel w małej dawce
Mała dawka pojedynczego docetakselu (30 mg/m2 pc. w dniach 1. i 8. co 3 tygodnie)
Lek: docetaksel
pacjenci w jednym szpitalu uniwersyteckim otrzymywali małą dawkę pojedynczego docetakselu (30 mg/m2 w dniach 1. i 8. co 3 tygodnie) po niepowodzeniu wcześniejszego leczenia NSCLC w stadium IIIb/IV.
ACTIVE_COMPARATOR: Pemetreksed
Pemetreksed (500 mg/m2 co 3 tygodnie)
Lek: pemetreksed
pacjenci w jednym szpitalu uniwersyteckim otrzymywali pemetreksed (500 mg/m2 pc. co 3 tygodnie) po niepowodzeniu wcześniejszego leczenia NSCLC w stadium IIIb/IV.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi
Ramy czasowe: co najmniej 3 cykle
co najmniej 3 cykle

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od progresji PFS
Ramy czasowe: czas od pierwszego cyklu chemioterapii do udokumentowanej progresji lub zgonu z dowolnej przyczyny
czas od pierwszego cyklu chemioterapii do udokumentowanej progresji lub zgonu z dowolnej przyczyny
OS-całkowite przeżycie
Ramy czasowe: od daty rozpoczęcia leczenia do zgonu lub ostatniej wizyty kontrolnej
od daty rozpoczęcia leczenia do zgonu lub ostatniej wizyty kontrolnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Han-Pin Kuo, Chang Gung Memorial Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2005

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

30 października 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2009

Ostatnia weryfikacja

1 października 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 98-2587B

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca

Badania kliniczne na docetaksel

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj