Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lavdosis ugentlig Docetaxel versus Pemetrexed i tidligere behandlet avanceret ikke-småcellet lungekræft

28. oktober 2009 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Chang Gung Memorial Hospital, Chang Gung University, College of Medicine, Taipei, Taiwan

Docetaxel og pemetrexed er blevet valideret til tidligere behandlet fremskreden ikke-småcellet lungecancer (NSCLC); dog er tolerabilitet et problem med docetaxel (tri-ugentligt 75 mg/m2-program). Forskerne gennemførte denne undersøgelse for at sammenligne effektiviteten og toksiciteten af ​​ugentlig lavdosis docetaxel versus tre-ugentlig pemetrexed til tidligere behandlet fremskreden NSCLC.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi har fulgt et skema med ugentlig lavdosis docetaxel (30 mg/m2 på dag 1 og 8 hver 3. uge; 60 mg/m2 akkumuleret dosis for hver cyklus) på vores hospital i et forsøg på at opnå bedre tolerabilitet. Vi udførte derfor en eksplorativ undersøgelse ved hjælp af statistiske analyser for at undersøge effektiviteten og toksiciteten af ​​et så lavt dosis docetaxel-skema sammenlignet med pemetrexed hos patienter med NSCLC, som har svigtet tidligere kemoterapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

179

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10507
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • trin IIIb eller IV NSCLC
  • tidligere behandling med kemoterapi eller tyrosinkinasehæmmer
  • præstationsstatus mindre end 2

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år
  • graviditet
  • præstationsstatus 3-4

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: lav dosis docetaxel
Lavdosis enkelt docetaxel (30 mg/m2 på dag 1 og 8 hver 3. uge)
Medicin: docetaxel
patienter på et universitets-tilknyttet hospital fik lavdosis enkelt docetaxel (30 mg/m2 på dag 1 og 8 hver 3. uge) efter svigt af tidligere behandlingsstadium IIIb/IV NSCLC.
ACTIVE_COMPARATOR: Pemetrexed
Pemetrexed (500 mg/m2 hver 3. uge)
Medicin: pemetrexed
patienter på et universitets-tilknyttet hospital fik pemetrexed (500 mg/m2 hver 3. uge) efter svigt af tidligere behandlingsstadium IIIb/IV NSCLC.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Objektiv svarprocent
Tidsramme: mindst 3 cyklusser
mindst 3 cyklusser

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PFS-progressionsfri overlevelse
Tidsramme: tiden fra den første kemoterapicyklus til dokumenteret progression eller død af enhver årsag
tiden fra den første kemoterapicyklus til dokumenteret progression eller død af enhver årsag
OS-overordnet overlevelse
Tidsramme: fra behandlingens startdato til dødsfald eller til sidste kontrolbesøg
fra behandlingens startdato til dødsfald eller til sidste kontrolbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Han-Pin Kuo, Chang Gung Memorial Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2005

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2009

Først opslået (SKØN)

30. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

30. oktober 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2009

Sidst verificeret

1. oktober 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 98-2587B

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med docetaxel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner