Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nízká dávka týdně docetaxel versus pemetrexed u dříve léčeného pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic

28. října 2009 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Nemocnice Chang Gung Memorial Hospital, Univerzita Chang Gung, College of Medicine, Taipei, Taiwan

Docetaxel a pemetrexed byly validovány pro dříve léčený pokročilý nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC); nicméně u docetaxelu (tritýdenní schéma 75 mg/m2) je problémem snášenlivost. Výzkumníci provedli tuto studii, aby porovnali účinnost a toxicitu týdenní nízké dávky docetaxelu oproti třítýdennímu podávání pemetrexedu u dříve léčeného pokročilého NSCLC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve snaze dosáhnout lepší snášenlivosti jsme v naší nemocnici dodržovali týdenní plán nízkých dávek docetaxelu (30 mg/m2 ve dnech 1 a 8 každé 3 týdny; kumulovaná dávka 60 mg/m2 pro každý cyklus). Provedli jsme proto průzkumnou studii pomocí statistických analýz, abychom prozkoumali účinnost a toxicitu takového schématu s nízkou dávkou docetaxelu ve srovnání s pemetrexedem u pacientů s NSCLC, u kterých selhala předchozí chemoterapie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

179

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 10507
        • Chang Gung Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • stadium IIIb nebo IV NSCLC
  • předchozí léčba chemoterapií nebo inhibitorem tyrosinkinázy
  • stav výkonu menší než 2

Kritéria vyloučení:

  • věk do 18 let
  • těhotenství
  • stav výkonu 3-4

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: nízká dávka docetaxelu
Nízká dávka jednotlivého docetaxelu (30 mg/m2 ve dnech 1 a 8 každé 3 týdny)
Lék: docetaxel
pacienti v jedné univerzitní nemocnici dostávali jednotlivou nízkou dávku docetaxelu (30 mg/m2 ve dnech 1 a 8 každé 3 týdny) po selhání předchozího léčebného stadia IIIb/IV NSCLC.
ACTIVE_COMPARATOR: Pemetrexed
Pemetrexed (500 mg/m2 každé 3 týdny)
Lék: pemetrexed
pacienti v jedné univerzitní nemocnici dostávali pemetrexed (500 mg/m2 každé 3 týdny) po selhání předchozího léčebného stadia IIIb/IV NSCLC.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra objektivní odezvy
Časové okno: alespoň 3 cykly
alespoň 3 cykly

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití bez progrese PFS
Časové okno: doba od prvního cyklu chemoterapie do zdokumentované progrese nebo úmrtí z jakékoli příčiny
doba od prvního cyklu chemoterapie do zdokumentované progrese nebo úmrtí z jakékoli příčiny
OS-celkové přežití
Časové okno: od data zahájení léčby do smrti nebo do poslední následné návštěvy
od data zahájení léčby do smrti nebo do poslední následné návštěvy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Han-Pin Kuo, Chang Gung Memorial Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2005

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2009

První zveřejněno (ODHAD)

30. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

30. října 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2009

Naposledy ověřeno

1. října 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 98-2587B

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit