Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pieniannoksinen viikoittainen dosetakseli verrattuna pemetreksediin aiemmin hoidetussa, pitkälle edenneessä ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä

keskiviikko 28. lokakuuta 2009 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Chang Gung Memorial Hospital, Chang Gungin yliopisto, College of Medicine, Taipei, Taiwan

Doketakseli ja pemetreksedi on validoitu aiemmin hoidetun pitkälle edenneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) hoitoon. siedettävyys on kuitenkin huolenaihe dosetakselin suhteen (kolmen viikon välein annettava 75 mg/m2 annostusohjelma). Tutkijat suorittivat tämän tutkimuksen vertaillakseen viikoittaisen pieniannoksisen dosetakselin tehoa ja toksisuutta kolmen viikon välein annettavan pemetreksedin kanssa aiemmin hoidetun, edenneen NSCLC:n hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Olemme noudattaneet sairaalassamme viikoittaista pieniannoksista dosetakselia (30 mg/m2 päivinä 1 ja 8 joka 3. viikko; 60 mg/m2 kumuloitunut annos kutakin sykliä kohti) pyrkiäksemme parantamaan siedettävyyttä. Siksi teimme tutkivan tutkimuksen tilastollisilla analyyseillä tutkiaksemme tällaisen pienen dosetakseliannoksen tehoa ja toksisuutta verrattuna pemetreksedin hoitoon potilailla, joilla on NSCLC ja jotka eivät ole saaneet aiempaa kemoterapiaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

179

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10507
        • Chang Gung Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vaiheen IIIb tai IV NSCLC
  • aiempi hoito kemoterapialla tai tyrosiinikinaasin estäjällä
  • suorituskykytila ​​alle 2

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä alle 18 vuotta
  • raskaus
  • suorituskykytila ​​3-4

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: pieni annos dosetakselia
Pieni kerta-annos dosetakseli (30 mg/m2 päivinä 1 ja 8 joka 3. viikko)
Lääke: dosetakseli
potilaat yhdessä yliopistoon kuuluvassa sairaalassa saivat pienen kerta-annoksen dosetakselia (30 mg/m2 päivinä 1 ja 8 joka 3. viikko) edellisen vaiheen IIIb/IV NSCLC epäonnistumisen jälkeen.
ACTIVE_COMPARATOR: Pemetreksedi
Pemetreksedi (500 mg/m2 joka 3. viikko)
Lääke: pemetreksedi
potilaat yhdessä yliopistoon kuuluvassa sairaalassa saivat pemetreksedia (500 mg/m2 joka kolmas viikko) edellisen vaiheen IIIb/IV NSCLC epäonnistumisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vastausprosentti
Aikaikkuna: vähintään 3 sykliä
vähintään 3 sykliä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PFS-progression vapaa selviytyminen
Aikaikkuna: aika ensimmäisestä kemoterapiajaksosta dokumentoituun etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
aika ensimmäisestä kemoterapiajaksosta dokumentoituun etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
Käyttöjärjestelmän kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: hoidon aloituspäivästä kuolemaan tai viimeiseen seurantakäyntiin
hoidon aloituspäivästä kuolemaan tai viimeiseen seurantakäyntiin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Han-Pin Kuo, Chang Gung Memorial Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. lokakuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 30. lokakuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 30. lokakuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. lokakuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 98-2587B

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset dosetakseli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa