Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Еженедельный прием низких доз доцетаксела по сравнению с пеметрекседом при ранее леченном прогрессирующем немелкоклеточном раке легкого

28 октября 2009 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital

Мемориальная больница Чан Гун, Университет Чан Гун, Медицинский колледж, Тайбэй, Тайвань

Доцетаксел и пеметрексед были одобрены для лечения ранее леченного распространенного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ); тем не менее, переносимость доцетаксела (схема приема 75 мг/м2 три раза в неделю) вызывает беспокойство. Исследователи провели это исследование, чтобы сравнить эффективность и токсичность еженедельного введения низких доз доцетаксела и трехнедельного введения пеметрекседа при ранее леченном распространенном НМРЛ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы следовали графику еженедельного приема низких доз доцетаксела (30 мг/м2 в дни 1 и 8 каждые 3 недели; накопленная доза 60 мг/м2 для каждого цикла) в нашей больнице, чтобы добиться лучшей переносимости. Поэтому мы провели предварительное исследование с помощью статистического анализа для изучения эффективности и токсичности такого режима низких доз доцетаксела по сравнению с режимом пеметрекседа у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, у которых предыдущая химиотерапия оказалась неэффективной.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

179

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 10507
        • Chang Gung Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • стадия IIIb или IV НМРЛ
  • предшествующее лечение химиотерапией или ингибитором тирозинкиназы
  • статус производительности менее 2

Критерий исключения:

  • возраст менее 18 лет
  • беременность
  • состояние производительности 3-4

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: доцетаксел в низких дозах
Низкая доза доцетаксела однократно (30 мг/м2 в дни 1 и 8 каждые 3 недели)
Лекарство: доцетаксел
пациенты одной университетской больницы получали однократно низкую дозу доцетаксела (30 мг/м2 в дни 1 и 8 каждые 3 недели) после неэффективности предыдущего лечения НМРЛ стадии IIIb/IV.
ACTIVE_COMPARATOR: Пеметрексед
Пеметрексед (500 мг/м каждые 3 недели)
Лекарство: пеметрексед
пациенты одной университетской больницы получали пеметрексед (500 мг/м2 каждые 3 недели) после неэффективности предыдущего лечения НМРЛ стадии IIIb/IV.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость объективного ответа
Временное ограничение: минимум 3 цикла
минимум 3 цикла

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования ВБП
Временное ограничение: время от первого цикла химиотерапии до зарегистрированного прогрессирования или смерти от любой причины
время от первого цикла химиотерапии до зарегистрированного прогрессирования или смерти от любой причины
OS-общая выживаемость
Временное ограничение: от даты начала лечения до смерти или до последнего контрольного визита
от даты начала лечения до смерти или до последнего контрольного визита

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chang Gung Memorial Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Han-Pin Kuo, Chang Gung Memorial Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2005 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 октября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

30 октября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 октября 2009 г.

Последняя проверка

1 октября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 98-2587B

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться