Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lavdose ukentlig Docetaxel versus Pemetrexed i tidligere behandlet avansert ikke-småcellet lungekreft

28. oktober 2009 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital

Chang Gung Memorial Hospital, Chang Gung University, College of Medicine, Taipei, Taiwan

Docetaxel og pemetrexed har blitt validert for tidligere behandlet avansert ikke-småcellet lungekreft (NSCLC); Imidlertid er tolerabilitet et problem med docetaxel (tre-ukentlig 75 mg/m2-plan). Etterforskerne utførte denne studien for å sammenligne effekten og toksisiteten til ukentlig lavdose docetaxel versus tre ukentlig pemetrexed for tidligere behandlet avansert NSCLC.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi har fulgt en plan med ukentlig lavdose docetaxel (30 mg/m2 på dag 1 og 8 hver 3. uke; 60 mg/m2 akkumulert dose for hver syklus) på sykehuset vårt i et forsøk på å oppnå bedre toleranse. Vi utførte derfor en eksplorativ studie, ved statistiske analyser, for å undersøke effekten og toksisiteten til en så lav dose docetaxel-plan sammenlignet med pemetrexed hos pasienter med NSCLC som har mislyktes med tidligere kjemoterapi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

179

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10507
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • stadium IIIb eller IV NSCLC
  • tidligere behandling med kjemoterapi eller tyrosinkinasehemmer
  • ytelsesstatus mindre enn 2

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år
  • svangerskap
  • ytelsesstatus 3-4

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: lav dose docetaxel
Lavdose enkelt docetaxel (30 mg/m2 på dag 1 og 8 hver 3. uke)
Legemiddel: docetaksel
Pasienter ved ett universitetstilknyttet sykehus fikk lavdose enkelt docetaxel (30 mg/m2 på dag 1 og 8 hver 3. uke) etter svikt i tidligere behandlingsstadium IIIb/IV NSCLC.
ACTIVE_COMPARATOR: Pemetrexed
Pemetrexed (500 mg/m2 hver 3. uke)
Legemiddel: pemetrexed
Pasienter ved ett universitetstilknyttet sykehus fikk pemetrexed (500 mg/m2 hver 3. uke) etter svikt i tidligere behandlingsstadium IIIb/IV NSCLC.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Objektiv svarprosent
Tidsramme: minst 3 sykluser
minst 3 sykluser

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PFS-progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: tiden fra den første syklusen med kjemoterapi til dokumentert progresjon, eller død uansett årsak
tiden fra den første syklusen med kjemoterapi til dokumentert progresjon, eller død uansett årsak
OS-total overlevelse
Tidsramme: fra startdato for behandlingen til død eller til siste oppfølgingsbesøk
fra startdato for behandlingen til død eller til siste oppfølgingsbesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Han-Pin Kuo, Chang Gung Memorial Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2005

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

30. oktober 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

30. oktober 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2009

Sist bekreftet

1. oktober 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 98-2587B

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke småcellet lungekreft

Kliniske studier på docetaksel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere