Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wekelijkse lage dosis docetaxel versus pemetrexed bij eerder behandelde gevorderde niet-kleincellige longkanker

28 oktober 2009 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital

Chang Gung Memorial Hospital, Chang Gung University, College of Medicine, Taipei, Taiwan

Docetaxel en pemetrexed zijn gevalideerd voor eerder behandelde gevorderde niet-kleincellige longkanker (NSCLC); de verdraagbaarheid is echter een punt van zorg met docetaxel (driewekelijks schema van 75 mg/m2). De onderzoekers voerden deze studie uit om de werkzaamheid en toxiciteit van wekelijkse lage dosis docetaxel te vergelijken met driewekelijkse pemetrexed voor eerder behandelde gevorderde NSCLC.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We hebben in ons ziekenhuis een schema gevolgd van wekelijkse lage dosis docetaxel (30 mg/m2 op dag 1 en 8 elke 3 weken; 60 mg/m2 geaccumuleerde dosis voor elke cyclus) in een poging om een ​​betere verdraagbaarheid te bereiken. Daarom hebben we een verkennend onderzoek uitgevoerd, door middel van statistische analyses, om de werkzaamheid en toxiciteit te onderzoeken van zo'n lage dosis docetaxel in vergelijking met dat van pemetrexed bij patiënten met NSCLC bij wie eerdere chemotherapie niet is aangeslagen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

179

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10507
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • stadium IIIb of IV NSCLC
  • eerdere behandeling met chemotherapie of tyrosinekinaseremmer
  • prestatiestatus minder dan 2

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd minder dan 18 jaar
  • zwangerschap
  • prestatiestatus 3-4

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: lage dosis docetaxel
Enkelvoudige lage dosis docetaxel (30 mg/m2 op dag 1 en 8 om de 3 weken)
Geneesmiddel: docetaxel
patiënten in een aan de universiteit gelieerd ziekenhuis kregen een enkelvoudige lage dosis docetaxel (30 mg/m2 op dag 1 en 8 om de 3 weken) na falen van eerdere behandeling stadium IIIb/IV NSCLC.
ACTIVE_COMPARATOR: Pemetrexed
Pemetrexed (500 mg/m2 elke 3 weken)
Geneesmiddel: pemetrexed
patiënten in een universitair ziekenhuis kregen pemetrexed (500 mg/m2 elke 3 weken) na falen van eerdere behandeling stadium IIIb/IV NSCLC.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Objectief responspercentage
Tijdsspanne: minimaal 3 cycli
minimaal 3 cycli

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
PFS-progressievrije overleving
Tijdsspanne: de tijd vanaf de eerste cyclus van chemotherapie tot gedocumenteerde progressie of overlijden door welke oorzaak dan ook
de tijd vanaf de eerste cyclus van chemotherapie tot gedocumenteerde progressie of overlijden door welke oorzaak dan ook
OS-algemene overleving
Tijdsspanne: vanaf de startdatum van de behandeling tot het overlijden of tot het laatste controlebezoek
vanaf de startdatum van de behandeling tot het overlijden of tot het laatste controlebezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Han-Pin Kuo, Chang Gung Memorial Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2005

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

30 oktober 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

30 oktober 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2009

Laatst geverifieerd

1 oktober 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 98-2587B

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren