Essai de deux programmes diététiques sur les facteurs de risque cardiométabolique chez des sujets atteints du syndrome métabolique (HMS4)

Critère d'intégration:

• IMC ≥25 et <45
• LDL> 100 mg / dl
• TG ≥150 et <400 mg/dl

• répondre à au moins 2 des 4 critères suivants :

  • HDL <50 mg/dl
  • tension artérielle ≥130/85 mmHg (ou hypertension diagnostiquée sous médication)
  • glycémie à jeun ≥100 mg/dl et <150 mg/dl
  • tour de taille> 35 pouces

Critère d'exclusion:

• Antécédents médicaux et maladies concomitantes

  1. Au cours des 4 semaines précédentes, début ou arrêt d'une activité physique régulière
  2. Au cours des 4 semaines précédentes, participation à un régime important ou à un programme de perte de poids tel que le programme de régime d'Atkin, un programme liquide très faible en calories (comme Optifast, Medifast et HMR), ou tout régime ayant entraîné une perte de poids de 10 % du poids corporel sur une période de 6 semaines
  3. Utilisation de médicaments hypoglycémiants, y compris la classe de médicaments oraux thiazolidinedione, y compris Avandia (rosiglitazone), Avandamet (metformine/rosiglitazone), Actos (pioglitazone), metformine (Glucophage, Fortamet, Riomet) ou insuline au cours des 12 semaines précédentes
  4. Au cours des 4 dernières semaines, utilisation régulière de Kaprex® ou Kaprex AI® au moins 3 jours/semaine
  5. Au cours des 4 semaines précédentes, l'utilisation régulière d'AINS (c.-à-d. ibuprofène, célécoxib, etc.) au moins 3 jours par semaine
  6. Au cours des 12 semaines précédentes, l'utilisation de médicaments hypocholestérolémiants, sur ordonnance (statines, etc.) ou en vente libre (gugulipides, niacine, etc.)
  7. Au cours des 12 semaines précédentes, utilisation de corticostéroïdes oraux ou injectables, tels que la prednisone
  8. Utilisation actuelle d'anticoagulants oraux tels que Coumadin ou d'anticoagulants injectables tels que l'héparine ou l'héparine de bas poids moléculaire
  9. Utilisation d'implants électroniques tels que stimulateurs cardiaques, défibrillateurs, stimulateurs nerveux
  10. Allergie à un ou plusieurs des ingrédients des produits expérimentaux
  11. Hypertension mal contrôlée (tension artérielle supérieure à 155/95)
  12. Antécédents de maladie hépatique ou rénale importante (hépatite récente ou en cours, cirrhose, glomérulonéphrite, traitement de dialyse, etc.)
  13. Antécédents de maladie cardiaque grave (crise cardiaque, angine de poitrine, chirurgie cardiaque, arythmie ou insuffisance cardiaque congestive)
  14. Antécédents de thrombose veineuse profonde ou d'embolie pulmonaire (caillot sanguin vers les poumons)
  15. Antécédents de maladies auto-immunes telles que les maladies inflammatoires de l'intestin (maladie de Crohn et/ou colite ulcéreuse), la sclérose en plaques, la polyarthrite rhumatoïde, le lupus érythémateux disséminé, la polymyosite, la sclérodermie et la thyroïdite
  16. Antécédents de trouble de l'alimentation (anorexie mentale ou boulimie) au cours des 5 dernières années
  17. Antécédents d'alcoolisme ou de toxicomanie au cours des 5 dernières années
  18. Antécédents de maladie mentale grave
  19. Antécédents de tentative de suicide au cours des 10 dernières années
  20. Trouble endocrinien, neurologique ou infectieux non traité
  21. Diagnostic du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou du VIH acquis (SIDA)
  22. Cancer actuel ou antécédents de cancer (sauf cancer de la peau)
  23. Grossesse ou allaitement
  24. Si femme en âge de procréer, refus de pratiquer une méthode fiable de contraception (c.-à-d. barrières physiques contre les spermatozoïdes ou traitements hormonaux)
  25. Toute autre raison médicale, psychiatrique et / ou sociale valable, déterminée par le chercheur principal (PI).

• Résultats des tests physiques et de laboratoire

  1. TG ≥ 400 mg/dl
  2. numération globulaire anormale (Hct < 30 ou > 47 %, WBC < 3 000 ou > 12 000, plaquettes < 140 ou > 500)
  3. anomalies des tests de la fonction rénale (BUN > 30 mg/dL ou créatinine > 1,5 mg/dL) ou des tests de la fonction hépatique (bilirubine totale > 2,0 mg/dL, ALT > 75 UI/L, AST > 75 UI/ L; Alk Phos > 130 UI)
  4. glycémie à jeun >150 mg/dL, calcium sérique (>10,5 mg/dL), test de grossesse positif (ß-hCG dans le sang)