Két diétás program kipróbálása a metabolikus szindrómában szenvedő alanyok kardiometabolikus kockázati tényezőiről (HMS4)

Bevételi kritériumok:

• BMI ≥25 és <45
• LDL >100 mg/dl
• TG ≥150 és <400 mg/dl

• megfelel a következő 4 kritérium közül kettőnek vagy többet:

  • HDL <50 mg/dl
  • vérnyomás ≥130/85 Hgmm (vagy gyógyszeres kezelésre diagnosztizált magas vérnyomás)
  • éhomi glükóz ≥100 mg/dl és <150 mg/dl
  • derékbőség >35 hüvelyk

Kizárási kritériumok:

• Orvostörténet és egyidejű betegségek

  1. A megelőző 4 hét során a rendszeres testmozgás megkezdése vagy abbahagyása
  2. Az előző 4 hét során jelentős diétában vagy fogyókúrás programban való részvétel, mint például Atkin diéta, nagyon alacsony kalóriatartalmú folyékony program (például Optifast, Medifast és HMR), vagy bármilyen olyan diéta, amely 10 súlyvesztést eredményezett. a testtömeg %-a 6 hét alatt
  3. Vércukorszint-csökkentő gyógyszerek, beleértve a tiazolidindion osztályú orális gyógyszereket, beleértve az Avandia (roziglitazon), Avandamet (metformin/roziglitazon), Actos (pioglitazon), metformin (Glucophage, Fortamet, Riomet) vagy inzulint az elmúlt 12 hétben
  4. Az elmúlt 4 hétben a Kaprex® vagy Kaprex AI® rendszeres használata legalább heti 3 napon keresztül
  5. Az elmúlt 4 hét során az NSAID-ok rendszeres alkalmazása (pl. ibuprofen, celekoxib stb.) legalább heti 3 napon
  6. Az előző 12 hét során koleszterincsökkentő gyógyszerek alkalmazása, akár vényre (sztatinok stb.), akár vény nélkül kapható (gugulipidek, niacin stb.)
  7. Az előző 12 hét során orális vagy injekciós kortikoszteroidok, például prednizon alkalmazása
  8. Az orális antikoagulánsok, például a kumadin vagy az injekciós véralvadásgátlók, például a heparin vagy az alacsony molekulatömegű heparin jelenlegi használata
  9. Elektronikus implantátumok, például pacemakerek, defibrillátorok, idegstimulátorok használata
  10. Allergia a vizsgálati termékek egy vagy több összetevőjére
  11. Rosszul szabályozott magas vérnyomás (155/95 feletti vérnyomás)
  12. Jelentős máj- vagy vesebetegség a kórtörténetben (a közelmúltban vagy folyamatban lévő hepatitis, cirrhosis, glomerulonephritis, dialíziskezelés stb.)
  13. Súlyos szívbetegség anamnézisében (szívroham, angina, szívműtét, aritmia vagy pangásos szívelégtelenség)
  14. Mélyvénás trombózis vagy tüdőembólia (vérrög a tüdőben) anamnézisében
  15. Autoimmun betegségek, például gyulladásos bélbetegség (Crohn-betegség és/vagy fekélyes vastagbélgyulladás), sclerosis multiplex, rheumatoid arthritis, szisztémás lupus erythematosus, polymyositis, scleroderma és pajzsmirigygyulladás a kórtörténetben
  16. Evészavar (anorexia nervosa vagy bulimia) anamnézisében a megelőző 5 évben
  17. Alkoholizmus vagy kábítószer-függőség története az elmúlt 5 évben
  18. Súlyos mentális betegség története
  19. Az elmúlt 10 év öngyilkossági kísérleteinek története
  20. Kezeletlen endokrin, neurológiai vagy fertőző rendellenesség
  21. A humán immunhiány vírus (HIV) vagy a szerzett HIV (AIDS) diagnózisa
  22. Jelenlegi rák vagy a rák története (kivéve a bőrrákot)
  23. Terhesség vagy szoptatás
  24. Ha fogamzóképes korú nő, nem hajlandó megbízható fogamzásgátlási módszert alkalmazni (pl. fizikai spermium gát vagy hormonterápia)
  25. Bármilyen más megalapozott orvosi, pszichiátriai és/vagy szociális ok, amelyet a vezető vizsgálatvezető (PI) határoz meg.

• Fizikai és laboratóriumi vizsgálati eredmények

  1. TG ≥ 400 mg/dl
  2. kóros vérkép (Hct < 30 vagy > 47%, WBC < 3000 vagy > 12 000, vérlemezkék <140 vagy > 500)
  3. kóros vesefunkciós teszt(ek) (BUN > 30 mg/dl vagy kreatinin > 1,5 mg/dl) vagy májfunkciós teszt(ek) (összes bilirubin > 2,0 mg/dl, ALT > 75 NE/L, AST > 75 NE/ L; Alk Phos > 130 NE)
  4. éhgyomri glükóz >150 mg/dl, szérum kalcium (>10,5 mg/dl), pozitív terhességi teszt (ß-hCG a vérben)