Test av två kostprogram på kardiometabola riskfaktorer hos personer med metabolt syndrom (HMS4)

Inklusionskriterier:

• BMI ≥25 och <45
• LDL >100 mg/dl
• TG ≥150 och <400 mg/dl

• uppfyller 2 eller fler av följande 4 kriterier:

  • HDL <50 mg/dl
  • blodtryck ≥130/85 mmHg (eller diagnostiserad hypertoni på medicin)
  • fasteglukos ≥100 mg/dl och <150 mg/dl
  • midjemått >35 tum

Exklusions kriterier:

• Medicinsk historia och samtidiga sjukdomar

  1. Under de föregående 4 veckorna, påbörjad eller upphörande av regelbunden träning
  2. Under de föregående 4 veckorna, deltagande i en betydande diet eller viktminskningsprogram som Atkins dietprogram, ett mycket lågkalorivätskeprogram (som Optifast, Medifast och HMR), eller någon diet som har lett till en viktminskning på 10 % av kroppsvikten under en period av 6 veckor
  3. Användning av blodsockersänkande läkemedel inklusive tiazolidindion klass av orala läkemedel inklusive Avandia (rosiglitazon), Avandamet (metformin/rosiglitazon), Actos (pioglitazon), metformin (Glucophage, Fortamet, Riomet) eller insulin under de föregående 12 veckorna
  4. Under de föregående 4 veckorna, regelbunden användning av Kaprex® eller Kaprex AI® minst 3 dagar/vecka
  5. Under de föregående 4 veckorna har regelbunden användning av NSAID (dvs. ibuprofen, celecoxib, etc.) minst 3 dagar i veckan
  6. Under de föregående 12 veckorna, användning av kolesterolsänkande mediciner, antingen på recept (statiner, etc.) eller receptfria (gugulipider, niacin, etc.)
  7. Under de föregående 12 veckorna, användning av orala eller injicerbara kortikosteroider, såsom prednison
  8. Nuvarande användning av orala antikoagulantia som Coumadin eller injicerbara antikoagulantia som heparin eller lågmolekylärt heparin
  9. Användning av elektroniska implantat såsom pacemakers, defibrillatorer, nervstimulatorer
  10. Allergi mot en eller flera av ingredienserna i undersökningsprodukterna
  11. Dåligt kontrollerad hypertoni (blodtryck över 155/95)
  12. Historik med betydande lever- eller njursjukdom (nylig eller pågående hepatit, cirros, glomerulonefrit, dialysbehandling, etc.)
  13. Anamnes med allvarlig hjärtsjukdom (hjärtinfarkt, angina, hjärtkirurgi, arytmi eller kronisk hjärtsvikt)
  14. Historik av djup ventrombos eller lungemboli (blodpropp till lungor)
  15. Historik av autoimmuna sjukdomar såsom inflammatorisk tarmsjukdom (Crohns sjukdom och/eller ulcerös kolit), multipel skleros, reumatoid artrit, systemisk lupus erythematosus, polymyosit, sklerodermi och tyreoidit
  16. Tidigare ätstörningar (anorexia nervosa eller bulimi) under de föregående 5 åren
  17. Historia av alkoholism eller drogberoende under de föregående 5 åren
  18. Historik om allvarlig psykisk sjukdom
  19. Historik om självmordsförsök under de senaste 10 åren
  20. Obehandlad endokrin, neurologisk eller infektionssjukdom
  21. Diagnos av humant immunbristvirus (HIV) eller förvärvad HIV (AIDS)
  22. Nuvarande cancer eller en historia av cancer (förutom hudcancer)
  23. Graviditet eller amning
  24. Om en kvinna i fertil ålder, ovilja att utöva en pålitlig metod för preventivmedel (dvs. fysiska spermabarriärer eller hormonella terapier)
  25. Alla andra sunda medicinska, psykiatriska och/eller sociala skäl som fastställts av huvudutredaren (PI).

• Fysiska och laboratorietestresultat

  1. TG ≥ 400 mg/dl
  2. onormalt blodtal (Hct < 30 eller > 47 %, WBC < 3 000 eller > 12 000, blodplättar <140 eller > 500)
  3. onormala njurfunktionstest (BUN > 30 mg/dL eller kreatinin > 1,5 mg/dL) eller leverfunktionstest (bilirubin totalt > 2,0 mg/dL, ALT > 75 IE/l, ASAT > 75 IE/l L; Alk Phos > 130 IE)
  4. fasteglukos >150 mg/dL, serumkalcium (>10,5 mg/dL), positivt graviditetstest (ß-hCG i blod)