Испытание двух диетических программ на кардиометаболические факторы риска у субъектов с метаболическим синдромом (HMS4)

Критерии включения:

• ИМТ ≥25 и <45
• ЛПНП >100 мг/дл
• ТГ ≥150 и <400 мг/дл

• соответствуют 2 или более из следующих 4 критериев:

  • ЛПВП <50 мг/дл
  • артериальное давление ≥130/85 мм рт.ст. (или диагностированная гипертензия на фоне приема лекарств)
  • глюкоза натощак ≥100 мг/дл и <150 мг/дл
  • окружность талии >35 дюймов

Критерий исключения:

• История болезни и сопутствующие заболевания

  1. За предшествующие 4 недели начало или прекращение регулярных физических упражнений
  2. За предшествующие 4 недели участие в значительной диете или программе по снижению веса, такой как диета Аткинса, программа очень низкокалорийных жидкостей (например, Optifast, Medifast и HMR) или любая диета, которая привела к потере веса на 10 % массы тела в течение 6 недель
  3. Использование препаратов, снижающих уровень сахара в крови, включая пероральные препараты класса тиазолидиндионов, включая Avandia (росиглитазон), Avandamet (метформин/росиглитазон), Actos (пиоглитазон), метформин (Glucophage, Fortamet, Riomet) или инсулин в течение предшествующих 12 недель.
  4. В течение предшествующих 4 недель регулярное использование Kaprex® или Kaprex AI® не менее 3 дней в неделю
  5. В течение предшествующих 4 недель регулярное использование НПВП (т. ибупрофен, целекоксиб и др.) не менее 3 дней в неделю
  6. В течение предшествующих 12 недель прием препаратов для снижения уровня холестерина, отпускаемых по рецепту (статины и т. д.) или без рецепта (гугулипиды, никотиновая кислота и т. д.)
  7. Использование пероральных или инъекционных кортикостероидов, таких как преднизолон, в течение предшествующих 12 недель.
  8. Текущее использование пероральных антикоагулянтов, таких как кумадин, или инъекционных антикоагулянтов, таких как гепарин или низкомолекулярный гепарин.
  9. Использование электронных имплантатов, таких как кардиостимуляторы, дефибрилляторы, нейростимуляторы
  10. Аллергия на один или несколько ингредиентов исследуемых продуктов
  11. Плохо контролируемая артериальная гипертензия (артериальное давление выше 155/95)
  12. История серьезных заболеваний печени или почек (недавний или текущий гепатит, цирроз, гломерулонефрит, лечение диализом и т. д.)
  13. Серьезные заболевания сердца в анамнезе (сердечный приступ, стенокардия, операции на сердце, аритмия или застойная сердечная недостаточность)
  14. История тромбоза глубоких вен или легочной эмболии (сгусток крови в легких)
  15. Аутоиммунные заболевания в анамнезе, такие как воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона и/или язвенный колит), рассеянный склероз, ревматоидный артрит, системная красная волчанка, полимиозит, склеродермия и тиреоидит
  16. История расстройства пищевого поведения (нервная анорексия или булимия) в предшествующие 5 лет
  17. История алкоголизма или наркомании в предшествующие 5 лет
  18. История серьезного психического заболевания
  19. История попыток самоубийства за последние 10 лет
  20. Нелеченое эндокринное, неврологическое или инфекционное заболевание
  21. Диагностика вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) или приобретенного ВИЧ (СПИД)
  22. Текущий рак или рак в анамнезе (кроме рака кожи)
  23. Беременность или лактация
  24. Если женщина детородного возраста, нежелание применять надежный метод контроля над рождаемостью (т. физические барьеры для сперматозоидов или гормональная терапия)
  25. Любая другая веская медицинская, психиатрическая и/или социальная причина, определенная Главным исследователем (PI).

• Результаты физических и лабораторных испытаний

  1. ТГ ≥ 400 мг/дл
  2. патологический анализ крови (Hct < 30 или > 47%, лейкоциты < 3000 или > 12 000, тромбоциты < 140 или > 500)
  3. патологические тесты функции почек (АМК > 30 мг/дл или креатинин > 1,5 мг/дл) или тесты функции печени (общий билирубин > 2,0 мг/дл, АЛТ > 75 МЕ/л, АСТ > 75 МЕ/л) L; Alk Phos > 130 МЕ)
  4. глюкоза натощак >150 мг/дл, кальций в сыворотке (>10,5 мг/дл), положительный тест на беременность (ß-ХГЧ в крови)