Proef van twee dieetprogramma's op cardiometabole risicofactoren bij proefpersonen met het metabool syndroom (HMS4)

Inclusiecriteria:

• BMI ≥25 en <45
• LDL >100 mg/dl
• TG ≥150 en <400 mg/dl

• voldoen aan 2 of meer van de volgende 4 criteria:

  • HDL <50mg/dl
  • bloeddruk ≥130/85 mmHg (of gediagnosticeerde hypertensie bij medicatie)
  • nuchtere glucose ≥100 mg/dl en <150 mg/dl
  • tailleomtrek> 35 inch

Uitsluitingscriteria:

• Medische geschiedenis en gelijktijdige ziekten

  1. Gedurende de voorgaande 4 weken, starten of stoppen met regelmatige lichaamsbeweging
  2. Gedurende de voorgaande 4 weken, deelname aan een aanzienlijk dieet of programma voor gewichtsverlies, zoals het Atkin-dieetprogramma, een zeer caloriearm vloeistofprogramma (zoals Optifast, Medifast en HMR), of een dieet dat heeft geleid tot een gewichtsverlies van 10 % lichaamsgewicht over een periode van 6 weken
  3. Gebruik van bloedsuikerverlagende medicijnen, waaronder thiazolidinedion, klasse van orale medicatie, waaronder Avandia (rosiglitazon), Avandamet (metformine / rosiglitazon), Actos (pioglitazon), metformine (Glucophage, Fortamet, Riomet) of insuline gedurende de voorgaande 12 weken
  4. Gedurende de voorgaande 4 weken regelmatig gebruik van Kaprex® of Kaprex AI® minimaal 3 dagen/week
  5. Regelmatig gebruik van NSAID's (d.w.z. ibuprofen, celecoxib, enz.) minstens 3 dagen per week
  6. Gedurende de voorgaande 12 weken, gebruik van cholesterolverlagende medicijnen, op recept (statines, etc.) of vrij verkrijgbaar (gugulipiden, niacine, etc.)
  7. Gedurende de voorgaande 12 weken, gebruik van orale of injecteerbare corticosteroïden, zoals prednison
  8. Huidig ​​​​gebruik van orale anticoagulantia zoals Coumadin of injecteerbare anticoagulantia zoals heparine of laagmoleculaire heparine
  9. Gebruik van elektronische implantaten zoals pacemakers, defibrillatoren, zenuwstimulatoren
  10. Allergie voor een of meer ingrediënten in de onderzoeksproducten
  11. Slecht gecontroleerde hypertensie (bloeddruk hoger dan 155/95)
  12. Geschiedenis van significante lever- of nierziekte (recente of aanhoudende hepatitis, cirrose, glomerulonefritis, dialysebehandeling, enz.)
  13. Geschiedenis van ernstige hartaandoeningen (hartaanval, angina pectoris, hartchirurgie, aritmie of congestief hartfalen)
  14. Geschiedenis van diepe veneuze trombose of longembolie (bloedstolsel in de longen)
  15. Geschiedenis van auto-immuunziekten zoals inflammatoire darmaandoeningen (ziekte van Crohn en/of colitis ulcerosa), multiple sclerose, reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus, polymyositis, sclerodermie en thyroïditis
  16. Geschiedenis van een eetstoornis (anorexia nervosa of boulimia) in de voorgaande 5 jaar
  17. Geschiedenis van alcoholisme of drugsverslaving in de voorgaande 5 jaar
  18. Geschiedenis van ernstige psychische aandoeningen
  19. Geschiedenis van zelfmoordpogingen in de afgelopen 10 jaar
  20. Onbehandelde endocriene, neurologische of infectieuze aandoening
  21. Diagnose van het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) of verworven hiv (aids)
  22. Huidige kanker of een voorgeschiedenis van kanker (behalve huidkanker)
  23. Zwangerschap of borstvoeding
  24. Als een vrouw zwanger kan worden, onwil om een ​​betrouwbare methode van anticonceptie toe te passen (d.w.z. fysieke spermabarrières of hormonale therapieën)
  25. Elke andere gegronde medische, psychiatrische en/of sociale reden zoals vastgesteld door de Hoofdonderzoeker (PI).

• Bevindingen van fysieke en laboratoriumtests

  1. TG ≥ 400 mg/dl
  2. abnormaal aantal bloedcellen (Hct < 30 of > 47%, WBC < 3.000 of > 12.000, bloedplaatjes < 140 of > 500)
  3. abnormale nierfunctietest(en) (BUN > 30 mg/dL of creatinine > 1,5 mg/dL) of leverfunctietest(en) (bilirubine totaal > 2,0 mg/dL, ALAT > 75 IE/L, ASAT > 75 IE/ L; Alk Phos > 130 IE)
  4. nuchtere glucose >150 mg/dL, serumcalcium (>10,5 mg/dL), positieve zwangerschapstest (ß-hCG in bloed)