Non-infériorité clinique des enzymes pancréatiques (Norzyme ® - Bergamo) par rapport à Creon ® (Solvay Pharmaceutical) chez les patients atteints d'insuffisance pancréatique exocrine

Critère d'intégration:

• Les patients doivent accepter les objectifs de l'étude et signer le consentement éclairé de deux manières ;
• Être âgé de plus de 18 ans ;
• Présenter une insuffisance pancréatique exocrine chronique due à une situation pancréatique chronique, post-chirurgicale ou autre qui entraîne une maladie glandulaire grave ;
• Faire un traitement clinique contrôlé de remplacement enzymatique avec Creon ® 25 000 (ou similaire avec la même concentration de lipase) pendant les repas ;
• Accepter d'enregistrer l'apport alimentaire quotidien en phase 2 et répéter le régime en phase 3 ;
• Capacité actuelle à respecter le journal du patient ;
• Être cliniquement compensé par une thérapie de remplacement ;
• Doit être admis des patients dans les deux sexes ;
• Doit être accepté les patients de toute origine ethnique.

Critère d'exclusion:

• Fibrose kystique;
• Pancréatite aiguë;
• Participation à toute étude expérimentale ou ingestion de tout médicament expérimental dans les 12 mois précédant l'étude ;
• Diabète décompensé;
• Utilisation régulière de médicaments interférant avec l'action du test de dépistage : les 4 semaines précédant l'étude ou tout médicament interférant avec le test de dépistage une semaine avant le début de l'étude ;
• Tout type de traitement de l'obésité morbide ;
• Usage abusif d'alcool dans les trois mois précédant l'étude ;
• Grossesse et allaitement.