Klinische non-inferioriteit van pancreasenzymen (Norzyme ® - Bergamo) vergeleken met Creon ® (Solvay Pharmaceutical) bij patiënten met exocriene pancreasinsufficiëntie

Inclusiecriteria:

• Patiënten moeten akkoord gaan met de doeleinden van het onderzoek en de geïnformeerde toestemming op twee manieren ondertekenen;
• Ouder zijn dan 18 jaar;
• Vertoon chronische exocriene pancreasinsufficiëntie als gevolg van chronische pancreas, postoperatieve of andere situatie die leidt tot ernstige glandulaire ziekte;
• Gecontroleerde klinische behandeling van enzymvervanging uitvoeren met Creon ® 25.000 (of vergelijkbaar met dezelfde concentratie lipase) tijdens maaltijden;
• Spreek af om de dagelijkse voedselinname in fase 2 te registreren en het dieet in fase 3 te herhalen;
• Huidige mogelijkheid om het dagboek van de patiënt te ontmoeten;
• Klinisch gecompenseerd worden met vervangende therapie;
• Moet worden opgenomen patiënten in beide geslachten;
• Moet geaccepteerde patiënten van elke etniciteit zijn.

Uitsluitingscriteria:

• Taaislijmziekte;
• Acute ontsteking aan de alvleesklier;
• Deelname aan een experimenteel onderzoek of inname van een experimenteel geneesmiddel in de 12 maanden voorafgaand aan het onderzoek;
• Diabetes gedecompenseerd;
• Regelmatig gebruik van medicijnen die de werking van de drugstest verstoren: de 4 weken voorafgaand aan het onderzoek of medicatie die de drugstest verstoort een week voor aanvang van het onderzoek;
• Elke vorm van behandeling voor morbide obesitas;
• misbruik van alcohol in de drie maanden voorafgaand aan het onderzoek;
• Zwangerschap en borstvoeding.