膵外分泌機能不全患者における膵臓酵素（ノルザイム® - ベルガモ）のクレオン®（ソルベイ製薬）と比較した臨床的非劣性

包含基準:

• 患者は研究の目的に同意し、2 つの方法でインフォームド コンセントに署名する必要があります。
• 18 歳以上であること。
• 重度の腺疾患につながる慢性膵臓、術後またはその他の状況による慢性膵外分泌機能不全を示す;
• 食事中にCreon ® 25,000（または同じ濃度のリパーゼで同様のもの）を使用した酵素補充の管理された臨床治療を行う;
• フェーズ 2 で毎日の食物摂取量を記録し、フェーズ 3 で食事を繰り返すことに同意します。
• 患者の日記に会う現在の能力;
• 補充療法で臨床的に補償される;
• 男女ともに入院患者でなければなりません。
• あらゆる民族の患者を受け入れる必要があります。

除外基準:

• 嚢胞性線維症;
• 急性膵炎;
• -実験的研究への参加、または研究に先立つ12か月間の実験的薬物の摂取;
• 代償不全の糖尿病;
• -薬物検査の作用を妨げる薬物の定期的な使用：研究の4週間前、または研究開始の1週間前の薬物検査を妨げる薬物;
• 病的肥満のあらゆる種類の治療;
• 研究に先立つ3か月間のアルコールの乱用;
• 妊娠と授乳。