Klinische Nichtunterlegenheit von Pankreasenzymen (Norzyme ® - Bergamo) im Vergleich zu Creon ® (Solvay Pharmaceutical) bei Patienten mit exokriner Pankreasinsuffizienz

Einschlusskriterien:

• Die Patienten müssen den Zwecken der Studie zustimmen und die Einverständniserklärung auf zwei Arten unterzeichnen;
• über 18 Jahre alt sein;
• Zeigen Sie eine chronische exokrine Pankreasinsuffizienz aufgrund einer chronischen Pankreas-, postoperativen oder anderen Situation an, die zu einer schweren Drüsenerkrankung führt;
• Kontrollierte klinische Behandlung von Enzymersatz mit Creon ® 25.000 (oder ähnlich mit der gleichen Lipasekonzentration) während der Mahlzeiten;
• Stimmen Sie zu, die tägliche Nahrungsaufnahme in Phase 2 zu erfassen und die Diät in Phase 3 zu wiederholen;
• Vorhandene Fähigkeit, das Tagebuch des Patienten zu treffen;
• Klinisch durch Ersatztherapie kompensiert werden;
• Es müssen Patienten beiderlei Geschlechts aufgenommen werden;
• Akzeptiert werden müssen Patienten jeder ethnischen Zugehörigkeit.

Ausschlusskriterien:

• Mukoviszidose;
• Akute Pankreatitis;
• Teilnahme an einer experimentellen Studie oder Einnahme eines experimentellen Medikaments in den 12 Monaten vor der Studie;
• Diabetes dekompensiert;
• Regelmäßige Einnahme von Medikamenten, die die Wirkung des Drogentests beeinträchtigen: die 4 Wochen vor der Studie oder Medikamente, die eine Woche vor Beginn der Studie den Drogentest beeinträchtigen;
• Jede Art der Behandlung von krankhafter Fettleibigkeit;
• Missbrauch von Alkohol in den drei Monaten vor der Studie;
• Schwangerschaft und Stillzeit.