Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Acupuncture chez les patients atteints du syndrome du canal carpien ~ Un essai contrôlé randomisé

16 novembre 2009 mis à jour par: Kuang Tien General Hospital
Étudier l'efficacité de l'acupuncture par rapport à un traitement stéroïdien chez les patients atteints du syndrome du canal carpien (CTS) léger à modéré, telle que mesurée par les changements objectifs dans les études de conduction nerveuse (NCS) et l'évaluation subjective des symptômes dans une étude randomisée et contrôlée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Un total de 77 patients consécutifs et prospectifs CTS confirmés par NCS ont été inscrits à l'étude. Ceux qui avaient une plainte sensorielle fixe sur le nerf médian et l'atrophie du muscle thénar ont été exclus. Les patients CTS ont été répartis au hasard en 2 bras de traitement : (1) 2 semaines de prednisolone 20 mg par jour suivies de 2 semaines de prednisolone 10 mg par jour (n = 39), et (2) acupuncture administrée en 8 séances sur 4 semaines (n =38). Un questionnaire standard validé comme mesure subjective a été utilisé pour évaluer les 5 principaux symptômes (douleur, engourdissement, paresthésie, faiblesse/maladresse et réveil nocturne) sur une échelle de 0 (aucun symptôme) à 10 (très sévère). Le score total dans chacune des 5 catégories a été appelé le score global des symptômes (GSS). Les patients ont rempli des questionnaires standard au départ et 2 et 4 semaines plus tard. Les changements de GSS ont été analysés pour évaluer la signification statistique. Les NCS ont été réalisées au départ et répétées à la fin de l'étude pour évaluer l'amélioration. Toutes les principales analyses ont utilisé l'intention de traiter.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

77

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taichung County, Taïwan, 40705
        • Kuang Tien General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

présence d'au moins un des symptômes primaires suivants :

  1. engourdissement, douleur de picotement ou paresthésie dans la distribution du nerf médian ;
  2. précipitation de ces symptômes par des activités manuelles répétitives, qui pourraient être soulagées en se reposant, en frottant et en serrant la main ; et
  3. réveil nocturne par de tels symptômes sensoriels.- plus la présence d'au moins un des critères électrophysiologiques standard suivants :

    • (1) latence motrice distale prolongée (DML) du court abducteur du pouce (APB) (Z4,7 ms anormal, stimulation au-dessus du poignet, 8 cm en amont de l'électrode active) ;
    • (2) latence sensorielle distale antidromique prolongée (DSL) jusqu'au deuxième doigt (z3,1 ms anormal ; stimulation au-dessus du poignet, 14 cm en amont de l'électrode active) ; et
    • (3) vitesse de conduction nerveuse antidromique poignet-paume prolongée (W-P SNCV) à une distance de 8 cm (W-P SNCV, anormal

Critère d'exclusion:

  1. symptômes survenus moins de 3 mois avant l'étude ou amélioration des symptômes au cours de la période d'observation initiale d'un mois (pour exclure les patients qui pourraient avoir une résolution spontanée des symptômes) ;
  2. CTS sévère ayant évolué vers une atrophie musculaire visible ;
  3. dans notre étude, le CTS léger faisait référence aux patients présentant une vitesse de conduction réduite sur le segment paume-poignet et un DSL retardé, avec une amplitude médiane SNAP et une amplitude CMAP normales de l'APB. Le SCC modéré faisait référence aux patients atteints de DML et de DSL anormalement retardés avec soit une diminution de l'amplitude médiane du SNAP, soit une diminution de l'amplitude du CMAP du muscle APB. Ainsi, les patients CTS avec la présence de potentiels de fibrillation ou de réinnervation à l'EMG à l'aiguille dans l'APB ont été exclus (pour garantir l'inclusion des individus légèrement ou modérément affectés );
  4. des preuves cliniques ou électrophysiologiques d'affections associées qui pourraient imiter le SCC ou interférer avec son évaluation, telles qu'une radiculopathie cervicale, une neuropathie médiane proximale ou une polyneuropathie importante ;
  5. preuve de causes sous-jacentes évidentes du SCC telles que diabète sucré, polyarthrite rhumatoïde, hypothyroïdie (acromégalie), grossesse, abus d'alcool ou consommation de drogues (stéroïdes ou médicaments agissant par l'intermédiaire du système nerveux central), utilisation de machines vibrantes et suspicion de malignité ou d'inflammation ou les maladies auto-immunes ont été documentées comme causes sous-jacentes du SCC ;
  6. ulcère peptique récent ou antécédents d'intolérance aux stéroïdes ;
  7. expérience désagréable antérieure avec l'acupuncture ou une diathèse hémorragique ; ou alors
  8. troubles cognitifs interférant avec la capacité du patient à suivre les instructions et à décrire les symptômes.-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'acupuncture
acupuncture administrée en 8 séances sur 4 semaines
acupuncture administrée en 8 séances sur 4 semaines
Comparateur actif: Groupe de stéroïdes
2 semaines de prednisolone 20 mg par jour suivies de 2 semaines de prednisolone 10 mg par jour
2 semaines de prednisolone 20 mg par jour suivies de 2 semaines de prednisolone 10 mg par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Score global des symptômes (GSS)
Délai: Base de référence, mois 1, 7 et 13
Base de référence, mois 1, 7 et 13

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
paramètres électrophysiologiques
Délai: ligne de base, mois 1 et 13
ligne de base, mois 1 et 13

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2009

Première publication (Estimation)

16 novembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 novembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2009

Dernière vérification

1 novembre 2009

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner