Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akupunktur hos patienter med karpaltunnelsyndrom ~ En randomiserad kontrollerad studie

16 november 2009 uppdaterad av: Kuang Tien General Hospital
Att undersöka effektiviteten av akupunktur jämfört med steroidbehandling hos patienter med mild till måttlig karpaltunnelsyndrom (CTS) mätt med objektiva förändringar i nervledningsstudier (NCS) och subjektiva symptombedömning i en randomiserad, kontrollerad studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Totalt 77 på varandra följande och blivande CTS-patienter bekräftade av NCS inkluderades i studien. De som hade fixerade sensoriska klagomål över medianusnerven och muskelatrofi i thenar exkluderades. CTS-patienterna delades slumpmässigt in i 2 behandlingsarmar: (1) 2 veckors prednisolon 20 mg dagligen följt av 2 veckors prednisolon 10 mg dagligen (n =39) och (2)akupunktur administrerad i 8 sessioner under 4 veckor (n) =38). Ett validerat standardformulär som ett subjektivt mått användes för att betygsätta de 5 huvudsymptomen (smärta, domningar, parestesi, svaghet/klumpighet och nattligt uppvaknande) på en skala från 0 (inga symtom) till 10 (mycket svår). Den totala poängen i var och en av de 5 kategorierna benämndes global symptompoäng (GSS). Patienterna fyllde i standard frågeformulär vid baslinjen och 2 och 4 veckor senare. Förändringarna i GSS analyserades för att utvärdera den statistiska signifikansen. NCS utfördes vid baslinjen och upprepades i slutet av studien för att bedöma förbättring. Alla huvudanalyser används intention-to-treat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

77

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taichung County, Taiwan, 40705
        • Kuang Tien General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

förekomst av minst ett av följande primära symtom:

  1. domningar, stickande smärta eller parestesi i mediannervens distribution;
  2. utfällning av dessa symtom genom upprepade handaktiviteter, som kan lindras genom att vila, gnugga och skaka handen; och

  3. nattligt uppvaknande av sådana sensoriska symptom.- plus närvaron av 1 eller flera av följande elektrofysiologiska standardkriterier:

    • (1) förlängd distal motor latens (DML) till abductor pollicis brevis (APB) (onormal Z4,7 ms, stimulering över handleden, 8 cm proximalt till den aktiva elektroden);
    • (2) förlängd antidromisk distal sensorisk latens (DSL) till den andra siffran (onormal Z3,1 ms; stimulering över handleden, 14 cm proximalt till den aktiva elektroden); och
    • (3) förlängd antidromic handled-palm sensorisk nervledningshastighet (W-P SNCV) på ett avstånd av 8 cm (W-P SNCV, onormal

Exklusions kriterier:

  1. symtom som uppträder mindre än 3 månader före studien eller symtom som förbättras under den första 1-månaders observationsperioden (för att utesluta patienter som kan ha spontant upphörande av symtomen);
  2. svår CTS som hade utvecklats till synlig muskelatrofi;
  3. i vår studie hänvisade mild CTS till patienter med minskad ledningshastighet över handflatan och handledssegmentet och fördröjd DSL, med normal median SNAP-amplitud och CMAP-amplitud för APB. Måttlig CTS hänvisade till patienter med onormalt försenad DML och DSL med antingen minskad median SNAP-amplitud eller minskad CMAP-amplitud av APB-muskeln. Således exkluderades CTS-patienter med närvaro av antingen fibrilleringspotential eller reinnervation på nål-EMG i APB (för att säkerställa inkluderingen av endast lindrigt eller måttligt påverkade individer);
  4. kliniska eller elektrofysiologiska bevis på åtföljande tillstånd som kan efterlikna CTS eller störa dess utvärdering, såsom cervikal radikulopati, proximal median neuropati eller signifikant polyneuropati;
  5. bevis på uppenbara bakomliggande orsaker till CTS såsom diabetes mellitus, reumatoid artrit, hypotyreos (akromegali), graviditet, alkoholmissbruk eller droganvändning (steroider eller droger som verkar genom det centrala nervsystemet), användning av vibrerande maskiner och misstänkt malignitet eller inflammation eller autoimmun sjukdom dokumenterades som bakomliggande orsaker till CTS;
  6. nyligen magsår eller historia av steroidintolerans;
  7. tidigare obehaglig erfarenhet av akupunktur eller blödande diates; eller
  8. kognitiv funktionsnedsättning som stör patientens förmåga att följa instruktioner och beskriva symtom.-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Akupunkturgrupp
akupunktur administreras i 8 sessioner under 4 veckor
Övrig: Akupunktur
akupunktur administreras i 8 sessioner under 4 veckor
Aktiv komparator: Steroidgrupp
2 veckors prednisolon 20 mg dagligen följt av 2 veckors prednisolon 10 mg dagligen
Läkemedel: Prednisolon
2 veckors prednisolon 20 mg dagligen följt av 2 veckors prednisolon 10 mg dagligen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Global symptom score (GSS)
Tidsram: Baslinje, månad 1, 7 och 13
Baslinje, månad 1, 7 och 13

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
elektrofysiologiska parametrar
Tidsram: baslinje, månad 1 och 13
baslinje, månad 1 och 13

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kuang Tien General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2009

Första postat (Uppskatta)

16 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 november 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2009

Senast verifierad

1 november 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 9612

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera