Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunktur hos patienter med karpaltunnelsyndrom ~ et randomiseret kontrolleret forsøg

16. november 2009 opdateret af: Kuang Tien General Hospital
At undersøge effektiviteten af ​​akupunktur sammenlignet med steroidbehandling hos patienter med mild til moderat karpaltunnelsyndrom (CTS) målt ved objektive ændringer i nerveledningsstudier (NCS) og subjektiv symptomvurdering i en randomiseret, kontrolleret undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I alt 77 konsekutive og potentielle CTS-patienter bekræftet af NCS blev inkluderet i undersøgelsen. De, der havde fikseret sensorisk klage over medianusnerven og thenar muskelatrofi, blev udelukket. CTS-patienterne blev tilfældigt opdelt i 2 behandlingsarme: (1) 2 ugers prednisolon 20 mg dagligt efterfulgt af 2 ugers prednisolon 10 mg dagligt (n = 39), og (2) akupunktur administreret i 8 sessioner over 4 uger (n) =38). Et valideret standardspørgeskema som en subjektiv måling blev brugt til at vurdere de 5 hovedsymptomer (smerte, følelsesløshed, paræstesi, svaghed/klodsethed og natlig opvågning) på en skala fra 0 (ingen symptomer) til 10 (meget alvorlig). Den samlede score i hver af de 5 kategorier blev betegnet som den globale symptomscore (GSS). Patienterne udfyldte standardspørgeskemaer ved baseline og 2 og 4 uger senere. Ændringerne i GSS blev analyseret for at evaluere den statistiske signifikans. NCS blev udført ved baseline og gentaget i slutningen af ​​undersøgelsen for at vurdere forbedring. Alle hovedanalyser anvendes intention-to-treat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taichung County, Taiwan, 40705
        • Kuang Tien General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

tilstedeværelse af mindst et af følgende primære symptomer:

  1. følelsesløshed, prikkende smerter eller paræstesi i mediannervefordelingen;
  2. udfældning af disse symptomer ved gentagne håndaktiviteter, som kunne lindres ved at hvile, gnide og ryste hånden; og
  3. natlig opvågning af sådanne sensoriske symptomer.- plus tilstedeværelsen af ​​1 eller flere af følgende elektrofysiologiske standardkriterier:

    • (1) forlænget distal motor latens (DML) til abductor pollicis brevis (APB) (unormal Z4,7 ms, stimulation over håndleddet, 8 cm proksimalt i forhold til den aktive elektrode);
    • (2) forlænget antidromisk distal sensorisk latens (DSL) til det andet ciffer (unormal Z3,1 ms; stimulering over håndleddet, 14 cm proksimalt i forhold til den aktive elektrode); og
    • (3) forlænget antidromisk sensorisk nerveledningshastighed (W-P SNCV) i en afstand på 8 cm (W-P SNCV, unormal

Ekskluderingskriterier:

  1. symptomer, der opstår mindre end 3 måneder før undersøgelsen, eller symptomer, der forbedres i løbet af den 1-måneds indledende observationsperiode (for at udelukke patienter, som kan have spontan opløsning af symptomer);
  2. svær CTS, der var udviklet til synlig muskelatrofi;
  3. i vores undersøgelse refererede mild CTS til patienter med nedsat ledningshastighed over håndflade-håndledssegmentet og forsinket DSL, med normal median SNAP-amplitude og CMAP-amplitude af APB. Moderat CTS refererede til patienter med unormalt forsinket DML og DSL med enten nedsat median SNAP-amplitude eller nedsat CMAP-amplitude af APB-musklen. CTS-patienter med tilstedeværelsen af ​​enten fibrilleringspotentialer eller reinnervation på nåle-EMG i APB blev således udelukket (for at sikre inklusion af kun let eller moderat påvirkede individer);
  4. kliniske eller elektrofysiologiske beviser for ledsagende tilstande, der kunne efterligne CTS eller interferere med evalueringen heraf, såsom cervikal radikulopati, proksimal median neuropati eller signifikant polyneuropati;
  5. tegn på åbenlyse underliggende årsager til CTS såsom diabetes mellitus, leddegigt, hypothyroidisme (akromegali), graviditet, alkoholmisbrug eller stofbrug (steroider eller stoffer, der virker gennem centralnervesystemet), brug af vibrerende maskiner og mistanke om malignitet eller betændelse eller autoimmun sygdom blev dokumenteret som underliggende årsager til CTS;
  6. nyligt mavesår eller historie med steroidintolerance;
  7. tidligere ubehagelig oplevelse med akupunktur eller en blødende diatese; eller
  8. kognitiv svækkelse, der forstyrrer patientens evne til at følge instruktioner og beskrive symptomer.-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akupunktur gruppe
akupunktur administreret i 8 sessioner over 4 uger
akupunktur administreret i 8 sessioner over 4 uger
Aktiv komparator: Steroid gruppe
2 ugers prednisolon 20 mg dagligt efterfulgt af 2 ugers prednisolon 10 mg dagligt
2 ugers prednisolon 20 mg dagligt efterfulgt af 2 ugers prednisolon 10 mg dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Global symptomscore (GSS)
Tidsramme: Baseline, måned 1, 7 og 13
Baseline, måned 1, 7 og 13

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
elektrofysiologiske parametre
Tidsramme: baseline, måned 1 og 13
baseline, måned 1 og 13

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2009

Først opslået (Skøn)

16. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. november 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2009

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

3
Abonner