Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Akupunktúra kéztőalagút-szindrómás betegeknél ~ Randomizált, kontrollált vizsgálat

2009. november 16. frissítette: Kuang Tien General Hospital
Az akupunktúra hatékonyságának vizsgálata a szteroid kezeléssel összehasonlítva enyhe-közepes carpalis tunnel szindrómában (CTS) szenvedő betegeknél, az idegvezetési vizsgálatok (NCS) objektív változásaival és a szubjektív tünetek értékelésével egy randomizált, kontrollált vizsgálatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Összesen 77 egymást követő és leendő CTS-beteget vontak be a vizsgálatba, akiket NCS igazolt. Kizártuk azokat, akiknél szenzoros panaszok a középső ideg és az izomsorvadás miatt fixek voltak. A CTS-betegeket véletlenszerűen 2 kezelési karra osztották: (1) 2 hét napi 20 mg prednizolon, majd 2 hét napi 10 mg prednizolon (n = 39), és (2) akupunktúra 8 alkalomban 4 héten keresztül (n =38). Szubjektív mérésként validált standard kérdőívet használtunk az 5 fő tünet (fájdalom, zsibbadás, paresztézia, gyengeség/ügyetlenség és éjszakai ébredés) értékelésére egy 0-tól (tünet nélkül) 10-ig (nagyon súlyos) terjedő skálán. Mind az 5 kategória összpontszámát globális tünet pontszámnak (GSS) nevezték el. A betegek standard kérdőíveket töltöttek ki a kiinduláskor, valamint 2 és 4 héttel később. A statisztikai szignifikancia értékelése érdekében a GSS változásait elemeztük. Az NCS-t a kiinduláskor végezték el, és a vizsgálat végén megismételték a javulás értékelésére. Az összes fő elemzés a kezelés szándékát alkalmazta.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

77

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taichung County, Tajvan, 40705
        • Kuang Tien General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

az alábbi elsődleges tünetek közül legalább egy jelenléte:

  1. zsibbadás, bizsergő fájdalom vagy paresztézia a medián idegeloszlásban;
  2. ezeknek a tüneteknek a kiváltása ismétlődő kézi tevékenységekkel, amelyek enyhíthetők pihentetéssel, dörzsöléssel és kézrázással; és

  3. éjszakai ébredés ilyen szenzoros tünetekre. plusz a következő standard elektrofiziológiai kritériumok közül egy vagy több megléte:

    • (1) megnyúlt disztális motoros látencia (DML) az abductor pollicis brevishez (APB) (abnormális Z4,7 ms, stimuláció a csukló felett, 8 cm-rel az aktív elektródától proximálisan);
    • (2) elhúzódó antidromikus disztális szenzoros látencia (DSL) a második számjegyig (abnormális Z3,1 ms; stimuláció a csukló felett, 14 cm-rel az aktív elektródától proximálisan); és
    • (3) elhúzódó antidromikus csukló-tenyér szenzoros idegvezetési sebesség (W-P SNCV) 8 cm távolságban (W-P SNCV, kóros

Kizárási kritériumok:

  1. a vizsgálat előtt kevesebb mint 3 hónappal jelentkező tünetek vagy az 1 hónapos kezdeti megfigyelési periódus alatt javuló tünetek (a betegek kizárása érdekében, akiknél a tünetek spontán megszűntek);
  2. súlyos CTS, amely látható izomsorvadásig fejlődött;
  3. vizsgálatunkban az enyhe CTS olyan betegekre vonatkozott, akiknél a tenyér-csukló szegmensben csökkent vezetési sebesség és késleltetett DSL, az APB normál medián SNAP amplitúdójával és CMAP amplitúdójával. A mérsékelt CTS abnormálisan késleltetett DML-ben és DSL-ben szenvedő betegekre utalt, akiknél az APB izom átlagos SNAP amplitúdója vagy csökkent CMAP amplitúdója volt. Így az APB-ben fibrillációs potenciállal vagy tű EMG-vel végzett reinnervációval rendelkező CTS-betegeket kizártuk (hogy csak enyhén vagy mérsékelten érintett személyek szerepeljenek);
  4. olyan kísérő állapotok klinikai vagy elektrofiziológiai bizonyítékai, amelyek utánozhatják a CTS-t vagy megzavarhatják annak értékelését, mint például a nyaki radiculopathia, proximális medián neuropátia vagy jelentős polyneuropathia;
  5. a CTS nyilvánvaló kiváltó okainak bizonyítéka, például cukorbetegség, rheumatoid arthritis, pajzsmirigy alulműködés (akromegália), terhesség, alkohol- vagy kábítószer-használat (a központi idegrendszeren keresztül ható szteroidok vagy gyógyszerek), vibrációs gépek használata, rosszindulatú vagy gyulladás gyanúja vagy az autoimmun betegségeket dokumentálták a CTS mögöttes okaként;
  6. közelmúltban peptikus fekély vagy szteroid intolerancia anamnézisében;
  7. korábbi kellemetlen tapasztalatok akupunktúrával vagy vérzéses diatézissel kapcsolatban; vagy
  8. kognitív károsodás, amely megzavarja a beteg azon képességét, hogy kövesse az utasításokat és leírja a tüneteket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Akupunktúrás csoport
akupunktúra 8 alkalomban, 4 héten keresztül
Egyéb: Akupunktúra
akupunktúra 8 alkalomban, 4 héten keresztül
Aktív összehasonlító: Szteroid csoport
2 hét prednizolon napi 20 mg, majd 2 hét napi 10 mg prednizolon
Drog: Prednizolon
2 hét prednizolon napi 20 mg, majd 2 hét napi 10 mg prednizolon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Globális tünetek pontszám (GSS)
Időkeret: Alapállapot, 1., 7. és 13. hónap
Alapállapot, 1., 7. és 13. hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
elektrofiziológiai paraméterek
Időkeret: alaphelyzet, 1. és 13. hónap
alaphelyzet, 1. és 13. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kuang Tien General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 13.

Első közzététel (Becslés)

2009. november 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. november 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 16.

Utolsó ellenőrzés

2009. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 9612

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel