Cisplatine dans le traitement des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade IIIB-IV ou d'une métastase pulmonaire

Critère d'intégration:

• Toute biopsie ou tumeur maligne primaire ou secondaire (métastatique) résécable ou non résécable prouvée par cytologie dans le poumon ; ceci est défini comme

  • Tumeurs dont les seuls dépôts résiduels restants sont confinés aux poumons OU
  • Tumeurs oligométastatiques avec > 80 % du volume tumoral mesurable dans le poumon cible Dans les deux situations ci-dessus, aucune preuve clinique de métastases du système nerveux central (SNC) ne peut exister ; la maladie oligométastatique est difficile à définir mais n'aurait, à titre indicatif, que 1 à 4 locus de maladie établis dans 1 à 2 systèmes d'organes en dehors du poumon affecté ; des exceptions à ces directives peuvent survenir, en particulier dans les cas où les sites de la maladie métastatique sont équivoques ou si minuscules qu'ils ne dépasseraient pas 20 % du volume de la tumeur
• Cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) de stade IV non résécable
• CPNPC stade IIIB non résécable
• Sarcome métastatique résécable au poumon (résécable par thoracoscopie)
• Autres tumeurs malignes répondant aux critères
• Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group 0-1
• Aucun besoin d'oxygène (utilisation d'oxygène selon les critères standard établis pour les besoins en oxygène)
• Échelle de dyspnée de Borg modifiée < 5
• Six minutes de marche >= 50 % de la distance prévue ; cela ne sera pas utilisé comme critère d'exclusion s'il est dû à une raison autre que respiratoire selon le jugement du médecin, par exemple, la douleur
• Saturation en oxygène (O2) ambulatoire et au repos > 88 %

• PPO (predicted post operative)* volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1) >= 50% prédit

  • Les valeurs de PPO doivent être calculées pour chaque patient

• PPO * capacité de diffusion du poumon pour le monoxyde de carbone (DLCO) >= 50% prévu

  • Les valeurs de PPO doivent être calculées pour chaque patient

• PPO * capacité vitale >= 50% prévu

  • Les valeurs de PPO doivent être calculées pour chaque patient
• Granulocytes > 1 500 ul
• Plaquettes >= 100 000 ul
• Les patients doivent signer un formulaire de consentement spécifique à l'étude avant l'enregistrement
• L'anatomie de la tumeur doit permettre la suffusion pulmonaire isolée au jugement de l'investigateur principal (IP)

Critère d'exclusion:

• Maladie intercurrente non contrôlée
• Chimiothérapie antérieure pour une maladie métastatique prouvée dans les 4 semaines
• Preuve de toxicité pulmonaire d'une chimiothérapie antérieure ou en cours
• Créatinine > 1,5 mg/dL
• Enzymes hépatiques > 2 fois supérieures à la normale
• Insuffisance cardiaque congestive non contrôlée (selon le jugement de l'IP)
• Facultatif : fraction d'éjection < 40 % pour preuve clinique d'une réserve cardiaque insuffisante (le scanner d'acquisition multi-gated [MUGA] ou l'échocardiogramme [ECHO] ne sera effectué que si cela est indiqué dans le jugement du PI)
• Infarctus du myocarde ou angine de poitrine au cours des 6 derniers mois
• Contre-indications à l'anticoagulation
• Intolérance à l'hydratation (par exemple, insuffisance cardiaque congestive [ICC] non contrôlée)
• Virus de l'immunodéficience humaine positif (VIH+) sous traitement antirétroviral
• Enceinte ou allaitante
• Fibrose pulmonaire diffuse impliquant plus de 25 % du parenchyme pulmonaire total
• Radiothérapie antérieure pour le thorax
• Sarcome métastatique au poumon qui ne peut pas avoir de tumeurs réséquées par thoracoscopie
• Ablation antérieure du poumon dans le poumon affecté (aurait diminué le volume pulmonaire)