Cisplatino en el tratamiento de pacientes con metástasis pulmonar o cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IIIB-IV

Criterios de inclusión:

• Cualquier tumor maligno primario o secundario (metastásico) resecable o no resecable probado citológicamente o por biopsia en el pulmón; esto se define como

  • Tumores cuyos únicos depósitos residuales remanentes están confinados a los pulmones O
  • Tumores oligometastásicos con > 80 % del volumen tumoral medible en el pulmón objetivo En las dos situaciones anteriores, no puede existir evidencia clínica de metástasis en el sistema nervioso central (SNC); la enfermedad oligometastásica es difícil de definir pero, como guía, tendría solo 1-4 loci de enfermedad establecidos en 1-2 sistemas de órganos fuera del pulmón afectado; pueden ocurrir excepciones a estas pautas, particularmente en los casos en que los sitios de la enfermedad metastásica son equívocos o tan diminutos que no superan el 20 % del volumen del tumor
• Cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en estadio IV no resecable
• CPCNP en estadio IIIB no resecable
• Sarcoma metastásico resecable a pulmón (resecable por toracoscopia)
• Otras neoplasias malignas que cumplen los criterios
• Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este 0-1
• Sin necesidades de oxígeno (uso de oxígeno según los criterios estándar establecidos para los requisitos de oxígeno)
• Escala de disnea de Borg modificada < 5
• Caminata de seis minutos >= 50% de la distancia esperada; esto no se utilizará como criterio de exclusión si se debe a un motivo que no sea respiratorio según el criterio del médico, por ejemplo, dolor
• Saturación de oxígeno (O2) ambulatoria y en reposo > 88%

• PPO (posoperatorio previsto)* volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) >= 50 % previsto

  • Los valores de PPO deben calcularse para cada paciente

• PPO * capacidad de difusión del pulmón para el monóxido de carbono (DLCO) >= 50% previsto

  • Los valores de PPO deben calcularse para cada paciente

• PPO * capacidad vital >= 50% previsto

  • Los valores de PPO deben calcularse para cada paciente
• Granulocitos > 1.500 ul
• Plaquetas >= 100.000 ul
• Los pacientes deben firmar un formulario de consentimiento específico del estudio antes del registro
• La anatomía del tumor debe permitir la sufusión pulmonar aislada a juicio del investigador principal (IP)

Criterio de exclusión:

• Enfermedad intercurrente no controlada
• Quimioterapia previa para enfermedad metastásica comprobada dentro de las 4 semanas
• Evidencia de toxicidad pulmonar por quimioterapia previa o en curso
• Creatinina > 1,5 mg/dL
• Enzimas hepáticas > 2 veces superiores a lo normal
• Insuficiencia cardiaca congestiva no controlada (a juicio del IP)
• Opcional: fracción de eyección < 40% por evidencia clínica de reserva cardíaca insuficiente (se realizará exploración de adquisición multi-gated [MUGA] o ecocardiograma [ECHO] solo si está indicado a juicio del IP)
• Infarto de miocardio o angina en los últimos 6 meses
• Contraindicaciones de la anticoagulación
• Intolerancia a la hidratación (por ejemplo, insuficiencia cardíaca congestiva no controlada [CHF])
• Virus de la inmunodeficiencia humana positivo (VIH+) en terapia antirretroviral
• Embarazada o lactando
• Fibrosis pulmonar difusa que afecta a más del 25% del parénquima pulmonar total
• Radiación previa para tórax
• Sarcoma metastásico a pulmón que no puede tener tumores resecados toracoscópicamente
• Extirpación pulmonar previa en el pulmón afectado (habría disminuido el volumen pulmonar)