Cisplatina no tratamento de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas em estágio IIIB-IV ou metástase pulmonar

Critério de inclusão:

• Qualquer biópsia ou malignidade primária ou secundária (metastática) ressecável ou irressecável comprovada citologicamente no pulmão; isso é definido como

  • Tumores cujos únicos depósitos residuais remanescentes estão confinados aos pulmões OU
  • Tumores oligometastáticos com > 80% do volume tumoral mensurável no pulmão-alvo Em ambas as situações acima, não pode haver evidência clínica de metástases no sistema nervoso central (SNC); a doença oligometastática é difícil de definir, mas, como diretriz, teria apenas 1-4 loci da doença estabelecidos em 1-2 sistemas de órgãos fora do pulmão afetado; exceções a essas diretrizes podem ocorrer, particularmente nos casos em que os locais da doença metastática são duvidosos ou tão pequenos que não excederiam 20% do volume do tumor
• Câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) estágio IV irressecável
• NSCLC estágio IIIB irressecável
• Sarcoma metastático ressecável para o pulmão (ressecável toracoscopicamente)
• Outras neoplasias que atendem aos critérios
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group 0-1
• Sem necessidades de oxigênio (uso de oxigênio de acordo com critérios padrão estabelecidos para requisitos de oxigênio)
• Escala de dispneia de Borg modificada < 5
• Caminhada de seis minutos >= 50% da distância esperada; isso não será usado como critério de exclusão se devido a um motivo que não seja respiratório por julgamento do médico, por exemplo, dor
• Saturação de oxigênio (O2) ambulatorial e em repouso > 88%

• PPO (pós-operatório previsto)* volume expiratório forçado em um segundo (FEV1) >= 50% do previsto

  • Os valores de PPO devem ser calculados para cada paciente

• PPO * capacidade de difusão do pulmão para monóxido de carbono (DLCO) >= 50% do previsto

  • Os valores de PPO devem ser calculados para cada paciente

• PPO * capacidade vital >= 50% do previsto

  • Os valores de PPO devem ser calculados para cada paciente
• Granulócitos > 1.500 ul
• Plaquetas >= 100.000 ul
• Os pacientes devem assinar um formulário de consentimento específico do estudo antes do registro
• A anatomia do tumor deve permitir a sufusão pulmonar isolada a critério do investigador principal (PI)

Critério de exclusão:

• Doença intercorrente não controlada
• Quimioterapia prévia para doença metastática comprovada dentro de 4 semanas
• Evidência de toxicidade pulmonar de quimioterapia anterior ou em andamento
• Creatinina > 1,5 mg/dL
• Enzimas hepáticas > 2 vezes acima do normal
• Insuficiência cardíaca congestiva não controlada (a julgar pelo IP)
• Opcional: fração de ejeção < 40% para evidência clínica de reserva cardíaca insuficiente (varredura de aquisição múltipla [MUGA] ou ecocardiograma [ECO] serão feitos somente se indicado no julgamento do PI)
• Infarto do miocárdio ou angina nos últimos 6 meses
• Contra-indicações à anticoagulação
• Intolerância à hidratação (por exemplo, insuficiência cardíaca congestiva descontrolada [ICC])
• Vírus da imunodeficiência humana positivo (HIV+) em terapia antirretroviral
• Grávida ou lactante
• Fibrose pulmonar difusa envolvendo mais de 25% do parênquima pulmonar total
• Radiação anterior para o tórax
• Sarcoma metastático para o pulmão que não é capaz de ter tumores ressecados toracoscopicamente
• Remoção prévia do pulmão no pulmão afetado (teria diminuído o volume pulmonar)