Cisplatine bij de behandeling van patiënten met stadium IIIB-IV niet-kleincellige longkanker of longmetastasen

Inclusiecriteria:

• Elke biopsie of cytologisch bewezen reseceerbare of inoperabele primaire of secundaire (gemetastaseerde) maligniteit in de long; dit is gedefinieerd als

  • Tumoren waarvan de enige resterende restafzettingen beperkt zijn tot de longen OF
  • Oligometastatische tumoren met > 80% van het meetbare tumorvolume in de doellong In beide bovengenoemde situaties kan er geen klinisch bewijs zijn van metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS); oligometastatische ziekte is moeilijk te definiëren, maar zou, als richtlijn, slechts 1-4 loci van de ziekte hebben vastgesteld in 1-2 orgaansystemen buiten de aangetaste long; er kunnen uitzonderingen op deze richtlijnen voorkomen, met name in gevallen waarin de plaatsen van metastatische ziekte dubbelzinnig zijn of zo klein dat het niet meer dan 20% van het tumorvolume zou bedragen
• Inoperabele stadium IV niet-kleincellige longkanker (NSCLC)
• Inoperabele stadium IIIB NSCLC
• Resectabel gemetastaseerd sarcoom naar long (thoracoscopisch reseceerbaar)
• Andere maligniteiten die aan de criteria voldoen
• Eastern Cooperative Oncology Group prestatiestatus 0-1
• Geen zuurstofbehoefte (zuurstofverbruik volgens standaard vastgestelde criteria voor zuurstofbehoefte)
• Gemodificeerde Borg-dyspnoeschaal < 5
• Zes minuten lopen >= 50% van de verwachte afstand; dit zal niet worden gebruikt als uitsluitingscriterium als het om een ​​andere reden dan de ademhaling gaat, volgens het oordeel van de arts, bijvoorbeeld pijn
• Ambulante en rustzuurstofverzadiging (O2) > 88%

• PPO (voorspeld postoperatief)* geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1) >= 50% voorspeld

  • PPO-waarden moeten voor elke patiënt worden berekend

• PPO * diffusiecapaciteit van de long voor koolmonoxide (DLCO) >= 50% voorspeld

  • PPO-waarden moeten voor elke patiënt worden berekend

• PPO * vitale capaciteit >= 50% voorspeld

  • PPO-waarden moeten voor elke patiënt worden berekend
• Granulocyten > 1.500 µl
• Bloedplaatjes >= 100.000 ul
• Patiënten moeten vóór registratie een studiespecifiek toestemmingsformulier ondertekenen
• De anatomie van de tumor moet de geïsoleerde longinsufficiëntie mogelijk maken naar het oordeel van de hoofdonderzoeker (PI)

Uitsluitingscriteria:

• Ongecontroleerde bijkomende ziekte
• Voorafgaande chemotherapie voor bewezen gemetastaseerde ziekte binnen 4 weken
• Bewijs van pulmonale toxiciteit door eerdere of lopende chemotherapie
• Creatinine > 1,5 mg/dl
• Leverenzymen > 2 keer hoger dan normaal
• Ongecontroleerd congestief hartfalen (ter beoordeling van de PI)
• Optioneel: ejectiefractie < 40% voor klinisch bewijs van onvoldoende cardiale reserve (multi gated acquisitie scan [MUGA] of echocardiogram [ECHO] wordt alleen gedaan indien geïndiceerd door de PI)
• Myocardinfarct of angina pectoris in de afgelopen 6 maanden
• Contra-indicaties voor antistolling
• Hydratatie-intolerantie (bijv. ongecontroleerd congestief hartfalen [CHF])
• Humaan immunodeficiëntievirus positief (HIV+) op antiretrovirale therapie
• Zwanger of borstvoeding gevend
• Diffuse longfibrose waarbij meer dan 25% van het totale longparenchym betrokken is
• Eerdere bestraling voor thorax
• Gemetastaseerd sarcoom naar de longen waarbij tumoren niet thoracoscopisch kunnen worden verwijderd
• Voorafgaande longverwijdering in de aangetaste long (zou een verminderd longvolume hebben)