Cisplatin bei der Behandlung von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs oder Lungenmetastasen im Stadium IIIB-IV

Einschlusskriterien:

• Jede Biopsie oder zytologisch nachgewiesene resezierbare oder inoperable primäre oder sekundäre (metastasierende) Malignität in der Lunge; dies ist definiert als

  • Tumoren, deren einzige verbleibende Restablagerungen auf die Lunge beschränkt sind ODER
  • Oligometastatische Tumore mit > 80 % des messbaren Tumorvolumens in der Ziellunge In beiden oben genannten Situationen kann kein klinischer Hinweis auf Metastasen im Zentralnervensystem (ZNS) vorliegen; eine oligometastatische Erkrankung ist schwer zu definieren, würde aber als Richtlinie nur 1–4 Krankheitsorte in 1–2 Organsystemen außerhalb der betroffenen Lunge aufweisen; Ausnahmen von diesen Richtlinien können vorkommen, insbesondere in Fällen, in denen die Stellen der metastasierten Erkrankung mehrdeutig oder so klein sind, dass sie 20 % des Tumorvolumens nicht überschreiten würden
• Nicht resezierbarer nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC) im Stadium IV
• Nicht resezierbarer NSCLC im Stadium IIIB
• Resektables metastasierendes Sarkom der Lunge (thorakoskopisch resezierbar)
• Andere maligne Erkrankungen, die die Kriterien erfüllen
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group 0-1
• Kein Sauerstoffbedarf (Sauerstoffverbrauch gemäß den standardmäßig festgelegten Kriterien für den Sauerstoffbedarf)
• Modifizierte Borg-Dyspnoe-Skala < 5
• Sechs Minuten zu Fuß >= 50 % der erwarteten Entfernung; dies wird nicht als Ausschlusskriterium verwendet, wenn aufgrund eines anderen Grundes als der Atmung nach Einschätzung des Arztes, z. B. Schmerzen
• Sauerstoffsättigung (O2) im Geh- und Ruhezustand > 88 %

• PPO (vorhergesagtes postoperatives)* forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1) >= 50 % vorhergesagt

  • PPO-Werte sollten für jeden Patienten berechnet werden

• PPO * Diffusionskapazität der Lunge für Kohlenmonoxid (DLCO) >= 50 % vorhergesagt

  • PPO-Werte sollten für jeden Patienten berechnet werden

• PPO * Vitalkapazität >= 50 % vorhergesagt

  • PPO-Werte sollten für jeden Patienten berechnet werden
• Granulozyten > 1.500 ul
• Blutplättchen >= 100.000 ul
• Patienten müssen vor der Registrierung eine studienspezifische Einverständniserklärung unterschreiben
• Die Tumoranatomie muss nach Einschätzung des Principal Investigators (PI) den isolierten Lungenausfluss zulassen

Ausschlusskriterien:

• Unkontrollierte interkurrente Erkrankung
• Vorherige Chemotherapie bei nachgewiesener metastasierter Erkrankung innerhalb von 4 Wochen
• Hinweise auf pulmonale Toxizität durch vorherige oder laufende Chemotherapie
• Kreatinin > 1,5 mg/dl
• Leberenzyme > 2-mal höher als normal
• Unkontrollierte dekompensierte Herzinsuffizienz (nach Einschätzung des PI)
• Optional: Ejektionsfraktion < 40 % bei klinischem Nachweis einer unzureichenden Herzreserve (Multi-Gated Acquisition Scan [MUGA] oder Echokardiogramm [ECHO] wird nur durchgeführt, wenn dies nach Einschätzung des PI angezeigt ist)
• Myokardinfarkt oder Angina pectoris innerhalb der letzten 6 Monate
• Kontraindikationen für Antikoagulation
• Flüssigkeitsintoleranz (z. B. unkontrollierte dekompensierte Herzinsuffizienz [CHF])
• Humanes Immunschwächevirus positiv (HIV+) unter antiretroviraler Therapie
• Schwanger oder stillend
• Diffuse Lungenfibrose, die über 25 % des gesamten Lungenparenchyms betrifft
• Vorherige Bestrahlung des Thorax
• Metastasierendes Sarkom in der Lunge, bei dem Tumore nicht thorakoskopisch reseziert werden können
• Vorherige Lungenentfernung in der betroffenen Lunge (würde das Lungenvolumen verringert haben)