Цисплатин в лечении пациентов с немелкоклеточным раком легкого IIIB-IV стадии или метастазами в легкие

Критерии включения:

• Любое биопсийное или цитологически подтвержденное операбельное или нерезектабельное первичное или вторичное (метастатическое) злокачественное новообразование в легком; это определяется как

  • Опухоли, единственные остаточные остаточные отложения которых ограничены легкими ИЛИ
  • Олигометастатические опухоли с > 80% измеримого объема опухоли в легком-мишени В обеих вышеперечисленных ситуациях не может существовать никаких клинических признаков метастазов в центральную нервную систему (ЦНС); олигометастатическое заболевание трудно определить, но, как правило, оно имеет только 1-4 очага заболевания, установленные в 1-2 системах органов за пределами пораженного легкого; возможны исключения из этих рекомендаций, особенно в случаях, когда очаги метастатического поражения сомнительны или настолько малы, что не превышают 20% объема опухоли.
• Неоперабельный немелкоклеточный рак легкого IV стадии (НМРЛ)
• Нерезектабельный НМРЛ IIIB стадии
• Операбельная метастатическая саркома в легком (торакоскопически резектабельная)
• Другие злокачественные новообразования, соответствующие критериям
• Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы 0-1
• Отсутствие потребности в кислороде (использование кислорода в соответствии со стандартными установленными критериями потребности в кислороде)
• Модифицированная шкала одышки Борга < 5
• Шестиминутная прогулка >= 50% ожидаемого расстояния; это не будет использоваться в качестве критерия исключения, если по причине, отличной от респираторной, по мнению врача, например, боль
• Насыщение кислородом (O2) в амбулаторном режиме и в покое > 88%

• PPO (прогнозируемый послеоперационный)* объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) >= 50% от прогнозируемого

  • Значения PPO следует рассчитывать для каждого пациента.

• PPO * диффузионная способность легких по монооксиду углерода (DLCO) >= 50% от ожидаемого

  • Значения PPO следует рассчитывать для каждого пациента.

• PPO * жизненная емкость легких >= 50% прогнозируемого

  • Значения PPO следует рассчитывать для каждого пациента.
• Гранулоциты > 1500 мкл
• Тромбоциты >= 100 000 мкл
• Перед регистрацией пациенты должны подписать форму согласия на конкретное исследование.
• Анатомия опухоли должна позволять изолированное легочное кровоизлияние, по мнению главного исследователя (ИП).

Критерий исключения:

• Неконтролируемое интеркуррентное заболевание
• Предшествующая химиотерапия при доказанном метастатическом заболевании в течение 4 недель
• Доказательства легочной токсичности от предыдущей или текущей химиотерапии
• Креатинин > 1,5 мг/дл
• Ферменты печени > в 2 раза выше нормы
• Неконтролируемая застойная сердечная недостаточность (по оценке PI)
• Необязательно: фракция выброса < 40% для клинических признаков недостаточного сердечного резерва (многократное сканирование [MUGA] или эхокардиограмма [ECHO] будут выполняться только в том случае, если это указано в заключении PI)
• Инфаркт миокарда или стенокардия в течение последних 6 месяцев
• Противопоказания к антикоагулянтам
• Непереносимость гидратации (например, неконтролируемая застойная сердечная недостаточность [ЗСН])
• Вирус иммунодефицита человека положительный (ВИЧ+) на антиретровирусной терапии
• Беременные или кормящие
• Диффузный легочный фиброз, поражающий более 25% всей легочной паренхимы
• Предыдущее облучение грудной клетки
• Метастатическая саркома в легком, при которой опухоль не может быть резецирована торакоскопически.
• Предварительное удаление легкого в пораженном легком (уменьшится объем легкого)