Cisplatino nel trattamento di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IIIB-IV o metastasi polmonari

Criterio di inclusione:

• Qualsiasi biopsia o neoplasia primaria o secondaria (metastatica) resecabile o non resecabile provata citologicamente nel polmone; questo è definito come

  • Tumori i cui unici depositi residui rimanenti sono confinati ai polmoni OPPURE
  • Tumori oligometastatici con > 80% del volume tumorale misurabile nel polmone bersaglio In entrambe le situazioni di cui sopra, non può esistere alcuna evidenza clinica di metastasi del sistema nervoso centrale (SNC); la malattia oligometastatica è difficile da definire ma, come linea guida, avrebbe solo 1-4 loci di malattia stabiliti in 1-2 sistemi di organi al di fuori del polmone colpito; possono verificarsi eccezioni a queste linee guida, in particolare nei casi in cui i siti di malattia metastatica sono equivoci o così piccoli da non superare il 20% del volume del tumore
• Carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IV non resecabile (NSCLC)
• NSCLC in stadio IIIB non resecabile
• Sarcoma metastatico resecabile al polmone (resecabile toracoscopicamente)
• Altri tumori maligni che soddisfano i criteri
• Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group 0-1
• Nessun fabbisogno di ossigeno (uso di ossigeno secondo criteri standard stabiliti per il fabbisogno di ossigeno)
• Scala della dispnea di Borg modificata <5
• Sei minuti di cammino >= 50% della distanza prevista; questo non sarà utilizzato come criterio di esclusione se dovuto a un motivo diverso da quello respiratorio a giudizio del medico, ad esempio dolore
• Saturazione di ossigeno (O2) ambulatoriale e a riposo > 88%

• PPO (predicted postoperatorio)* volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) >= 50% del predetto

  • I valori PPO devono essere calcolati per ciascun paziente

• PPO * capacità di diffusione del polmone per monossido di carbonio (DLCO) >= 50% previsto

  • I valori PPO devono essere calcolati per ciascun paziente

• PPO * capacità vitale >= 50% previsto

  • I valori PPO devono essere calcolati per ciascun paziente
• Granulociti > 1.500 ul
• Piastrine >= 100.000 ul
• I pazienti devono firmare un modulo di consenso specifico per lo studio prima della registrazione
• L'anatomia del tumore deve consentire la soffusione polmonare isolata a giudizio del ricercatore principale (PI)

Criteri di esclusione:

• Malattia intercorrente incontrollata
• Precedente chemioterapia per comprovata malattia metastatica entro 4 settimane
• Evidenza di tossicità polmonare da chemioterapia precedente o in corso
• Creatinina > 1,5 mg/dL
• Enzimi epatici > 2 volte superiori alla norma
• Insufficienza cardiaca congestizia incontrollata (a giudizio del PI)
• Opzionale: frazione di eiezione < 40% per evidenza clinica di riserva cardiaca insufficiente (la scansione di acquisizione multi-gate [MUGA] o l'ecocardiogramma [ECHO] saranno eseguiti solo se indicato a giudizio del PI)
• Infarto del miocardio o angina negli ultimi 6 mesi
• Controindicazioni all'anticoagulazione
• Intolleranza all'idratazione (ad esempio, insufficienza cardiaca congestizia incontrollata [CHF])
• Virus dell'immunodeficienza umana positiva (HIV+) in terapia antiretrovirale
• Incinta o in allattamento
• Fibrosi polmonare diffusa che coinvolge oltre il 25% del parenchima polmonare totale
• Precedenti radiazioni per il torace
• Sarcoma metastatico al polmone che non è in grado di avere tumori asportati toracoscopicamente
• Precedente rimozione del polmone nel polmone interessato (avrebbe ridotto il volume polmonare)