Cisplatin vid behandling av patienter med stadium IIIB-IV icke-småcellig lungcancer eller lungmetastaser

Inklusionskriterier:

• Varje biopsi eller cytologiskt bevisad resekterbar eller icke-opererbar primär eller sekundär (metastatisk) malignitet i lungan; detta definieras som

  • Tumörer vars enda kvarvarande avlagringar är begränsade till lungorna ELLER
  • Oligometastatiska tumörer med > 80 % av mätbar tumörvolym i mållungan I båda ovanstående situationer kan inga kliniska bevis för metastaser i centrala nervsystemet (CNS) existera; oligometastatisk sjukdom är svår att definiera men skulle, som en riktlinje, endast ha 1-4 sjukdomslägen etablerade i 1-2 organsystem utanför den drabbade lungan; undantag från dessa riktlinjer kan förekomma, särskilt i fall där platser för metastaserande sjukdom är tvetydiga eller så små att det inte skulle överstiga 20 % av tumörvolymen
• Ooperbar icke-småcellig lungcancer i stadium IV (NSCLC)
• Ooperbar steg IIIB NSCLC
• Resektabelt metastatiskt sarkom till lunga (torakoskopiskt resektabelt)
• Andra maligniteter som uppfyller kriterierna
• Eastern Cooperative Oncology Group prestationsstatus 0-1
• Inget syrebehov (syreanvändning enligt standardfastställda kriterier för syrekrav)
• Modifierad Borg dyspnéskala < 5
• Sex minuters promenad >= 50 % av det förväntade avståndet; detta kommer inte att användas som uteslutningskriterier om det beror på en annan orsak än andningsvägarna enligt läkarens bedömning, t.ex. smärta
• Ambulatorisk och vilande syremättnad (O2) > 88 %

• PPO (predicted postoperative)* forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1) >= 50 % förväntad

  • PPO-värden bör beräknas för varje patient

• PPO * diffusionskapacitet i lungan för kolmonoxid (DLCO) >= 50 % förutspått

  • PPO-värden bör beräknas för varje patient

• PPO * vital kapacitet >= 50 % förutspådd

  • PPO-värden bör beräknas för varje patient
• Granulocyter > 1 500 ul
• Blodplättar >= 100 000 ul
• Patienter måste underteckna ett studiespecifikt samtyckesformulär innan registrering
• Tumöranatomin måste tillåta den isolerade lungsufffusionen enligt huvudforskarens (PI) bedömning.

Exklusions kriterier:

• Okontrollerad interkurrent sjukdom
• Tidigare kemoterapi för påvisad metastaserande sjukdom inom 4 veckor
• Bevis på lungtoxicitet från tidigare eller pågående kemoterapi
• Kreatinin > 1,5 mg/dL
• Leverenzymer > 2 gånger övre normala
• Okontrollerad kongestiv hjärtsvikt (i bedömning av PI)
• Valfritt: ejektionsfraktion < 40 % för kliniska bevis på otillräcklig hjärtreserv (multi gated acquisition scan [MUGA] eller ekokardiogram [ECHO] kommer endast att göras om detta anges i PI:s bedömning)
• Hjärtinfarkt eller angina under de senaste 6 månaderna
• Kontraindikationer mot antikoagulering
• Vätskeintolerans (t.ex. okontrollerad hjärtsvikt [CHF])
• Humant immunbristvirus positivt (HIV+) på antiretroviral terapi
• Gravid eller ammande
• Diffus lungfibros involverar över 25 % av det totala lungparenkymet
• Tidigare strålning för thorax
• Metastaserande sarkom till lunga som inte kan få tumörer resekerade torakoskopiskt
• Tidigare lungborttagning i den drabbade lungan (skulle ha minskat lungvolymen)