Cisplatin til behandling af patienter med trin IIIB-IV ikke-småcellet lungekræft eller lungemetastase

Inklusionskriterier:

• Enhver biopsi eller cytologisk bevist resektabel eller ikke-operabel primær eller sekundær (metastatisk) malignitet i lungen; dette er defineret som

  • Tumorer, hvis eneste resterende aflejringer er begrænset til lungerne ELLER
  • Oligometastatiske tumorer med > 80 % af målbart tumorvolumen i mållungen I begge ovenstående situationer kan der ikke eksistere kliniske tegn på metastaser i centralnervesystemet (CNS); oligometastatisk sygdom er svær at definere, men ville som en retningslinje kun have 1-4 sygdomsloci etableret i 1-2 organsystemer uden for den berørte lunge; undtagelser fra disse retningslinjer kan forekomme, især i tilfælde, hvor steder med metastatisk sygdom er tvetydige eller så små, at det ikke vil overstige 20 % af tumorvolumen
• Ikke-småcellet lungekræft i fase IV (NSCLC)
• Ikke-operable trin IIIB NSCLC
• Resektabelt metastatisk sarkom til lunge (thorakoskopisk resektabelt)
• Andre maligne sygdomme, der opfylder kriterierne
• Eastern Cooperative Oncology Group præstationsstatus 0-1
• Intet iltbehov (iltforbrug i henhold til standard fastsatte kriterier for iltbehov)
• Modificeret Borg dyspnø-skala < 5
• Seks minutters gang >= 50 % af den forventede afstand; dette vil ikke blive brugt som eksklusionskriterier, hvis det skyldes en anden årsag end respiratorisk efter lægens vurdering, f.eks. smerte.
• Ambulatorisk og hvilende iltmætning (O2) > 88 %

• PPO (forudsagt postoperativt)* forceret eksspiratorisk volumen på et sekund (FEV1) >= 50 % forudsagt

  • PPO-værdier bør beregnes for hver patient

• PPO * diffusionskapacitet i lungen for kulilte (DLCO) >= 50 % forudsagt

  • PPO-værdier bør beregnes for hver patient

• PPO * vital kapacitet >= 50% forudsagt

  • PPO-værdier bør beregnes for hver patient
• Granulocytter > 1.500 ul
• Blodplader >= 100.000 ul
• Patienter skal underskrive en undersøgelsesspecifik samtykkeerklæring inden registrering
• Tumoranatomi skal tillade den isolerede lungesufffusion efter hovedforskerens (PI) vurdering.

Ekskluderingskriterier:

• Ukontrolleret interkurrent sygdom
• Forudgående kemoterapi for påvist metastatisk sygdom inden for 4 uger
• Bevis på lungetoksicitet fra tidligere eller igangværende kemoterapi
• Kreatinin > 1,5 mg/dL
• Leverenzymer > 2 gange øvre normal
• Ukontrolleret kongestiv hjertesvigt (efter PI'ens vurdering)
• Valgfrit: ejektionsfraktion < 40 % for kliniske beviser for utilstrækkelig hjertereserve (multi gated acquisition scan [MUGA] eller ekkokardiogram [ECHO] udføres kun, hvis det er angivet i PI'ens vurdering)
• Myokardieinfarkt eller angina inden for de seneste 6 måneder
• Kontraindikationer til antikoagulering
• Hydration intolerance (f.eks. ukontrolleret kongestiv hjerteinsufficiens [CHF])
• Human immundefekt virus positiv (HIV+) på antiretroviral terapi
• Gravid eller ammende
• Diffus lungefibrose involverer over 25 % af det samlede lungeparenkym
• Tidligere stråling for thorax
• Metastatisk sarkom til lunge, der ikke er i stand til at få tumorer reseceret thorakoskopisk
• Forudgående lungefjernelse i den berørte lunge (ville have nedsat lungevolumen)